Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Frantel 200, Softtakan, Tenricy-F
07:33 14/10/2023(VietQ.vn) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 3 loại thuốc đã được cấp Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Cuba thử nghiệm thành công thuốc Jusvinza điều trị viêm khớp dạng thấp
100% thuốc được giám sát, quản lý đầy đủ về hiệu quả và an toàn
Tăng cường công tác quản lý trong hoạt động kiểm nghiệm thuốc
Theo đó, Cục Quản lý Dược Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 03 loại thuốc gồm: Thuốc Frantel 200, Softtakan, Tenricy-F đã được cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Cụ thể, thuốc Frantel 200 có hoạt chất hàm lượng Albendazol 200mg, dạng bào chế viên nén bao phim có số đăng ký là VD-36098-22 của Công ty Cổ phần liên doanh Dược phẩm Éloge Việt Nam (Địa chỉ: Khu Công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh).
Thuốc Softtakan có hoạt chất cao khô lá bạch quả 40 mg, dưới dạng viên nang mềm và có số đăng ký là VD-23131-15 của Công ty Cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương (Địa chỉ: 102 Chi Lăng, thành phố Hải Dương).
Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, Khu CN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương) thu hồi thuốc Tenricy-F có hoạt chất hàm lượng Dutasteride 0,5mg, dạng viên nang mềm và số đăng ký là VD-32445-19.
Cục Quản lý Dược thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc Frantel 200, Softtakan, Tenricy-F. Ảnh minh họa
Việc thu hồi này là do các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. Thuốc được sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Theo đó, các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Theo thông tin từ Bệnh viện Vinmec, thuốc Frantel có công dụng điều trị nhiễm một loại hoặc nhiều loại ký sinh trùng đường ruột như giun đũa, giun kim, giun tóc, giun lươn, giun móc, sán hạt dưa, sán bò, sán lợn, sán lá gan loài Opisthorchis viverrini và loại O.
Foritakane là thuốc có nguồn gốc thảo dược điều trị suy giảm trí nhớ, sa sút trí tuệ, giảm tập trung, thiếu minh mẫn. Thuốc bào chế dưới dạng viên bao phim với các thành phần chính là cao khô lá bạch quả, hàm lượng 40mg.
Tenricy là thuốc hỗ trợ điều trị các bệnh lý về đường tiết niệu. Thành phần chính chứa Dutasteride hàm lượng 0,5mg. Dutasteride là hoạt chất ức chế 5-reductase. Trong cơ thể, Dutasteride có khả năng làm giảm sự sản xuất DHT (Dihydrotestosterone, một nội tiết tố Androgen kích thích tố tình dục ở nam giới).
An Dương
