Thu hồi thuốc Cendemuc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Văn bản số 3384/QLD-CL về việc mẫu thuốc Cendemuc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể là thuốc Cendemuc (Acetylcystein 200mg); Số GĐKLH: VD-21773-14; Số lô: 03/0123; NSX: 27/01/2023; HD: 27/01/2026 do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất, không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ mịn. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty cổ phần Thương mại và Dịch vụ Dương Nhung (quầy 511, tầng 5, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

Thực hiện chỉ đạo của Bộ Y tế, Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở đã mua lô thuốc Cendemuc (Acetylcystein 200mg) nói trên do Công ty cổ phần Thương mại và Dịch vụ Dương Nhung cung cấp, Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất.

Sở Y tế yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 chi nhánh Hà Nội và Công ty Cổ phần Thương mại và Dịch vụ Dương Nhung thực hiện thu hồi triệt để thuốc Cendemuc (Acetylcystein 200mg) không đảm bảo chất lượng nêu trên và gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội theo quy định.

Các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có). Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị.

 Cẩm Anh