Bộ Y tế cảnh báo tiếp tục phát hiện thuốc trị hen suyễn Theophylline 100mg giả

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết đã nhận được công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai báo cáo về việc một sản phẩm thuốc giãn phế quản được xác định là giả.

Cụ thể, mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn là Theophylline extended - Release tablets 100 mg (Theophylin 100 mg), số lô 05089, ngày sản xuất: 2-3-2022, hạn dùng: 2-3-2026; nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa), không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.

Mẫu thuốc do đoàn kiểm tra liên ngành lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh), địa chỉ tại ngã 3 Đa Kia, thôn 4, xã Đa Kia, huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (cũ). Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin (chỉ đạt 19,71%) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) so với hàm lượng ghi trên nhãn.

 Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin (chỉ đạt 19,71%). 

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Nai khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương và cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh và truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm nêu trên.

Sở Y tế tỉnh Đồng Nai xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định; báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược trước ngày 31-7.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị các sở y tế thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm Theophylin 100mg nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

Trước đó, ngày 29/5 Cục Quản lý Dược thông báo đã phát hiện thuốc giả Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg), một loại thuốc điều trị hen suyễn không đạt chỉ tiêu theo định lượng ghi trên nhãn.

Cụ thể, qua kiểm tra mẫu thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) tại nhà thuốc An An, địa chỉ số 153, tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông (cũ), TP Hà Nội, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội phát hiện lô thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin, chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn.

Thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) phát hiện vi phạm có số lô 21127, NSX 26/2/2022, HD 26/2/2026, nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus, mẫu thuốc không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.

Được biết, Theophylin là thuốc điều trị giãn phế quản, được chỉ định điều trị triệu chứng và tắc nghẽn đường thở do hen mãn tính hoặc do các bệnh phổi mạn tính khác.

 Bảo Linh (t/h)