Công ty Young IL Phar Co., Ltd bị phạt do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Young IL CaptopriL Tablet được sản xuất không đạt chất lượng 

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Young IL Phar Co., Ltd - một doanh nghiệp của Hàn Quốc có Văn phòng tại Việt Nam do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. 

Theo Cục Quản lý Dược, Công ty này có địa chỉ tại 6-1, Muhwa 12-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun Chungcheonbuk-do, Korea; Văn phòng đại diện: Phòng 108A, tầng 01, số 12, đường Mạc Đĩnh Chi, phường Đa Kao, quận 1, Tp. Hồ Chí Minh.

Công ty Young IL Phar Co., Ltd sản xuất thuốc Young IL CaptopriL Tablet, SĐK VN-20970-18, số lô 1802, HD 29/6/2021 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại điểm c Khoản 3 Điều 39 của Nghị định 176/2013/NĐ - CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Công ty này bị phạt tiền với mức phạt là 70 triệu đồng.

Cơ quan chức năng buộc Công ty Young IL Phar Co., Ltd phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả huỷ thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc.

 Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Young IL Phar Co. Ltd

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã ra quyết định xử phạt hành chính Công ty Young IL Phar Co. với số tiền lên đến 70 triệu đồng. Đồng thời, để khắc phục hậu quả, công ty này phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành.

Theo kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai, lô thuốc viên nén Young IL CaptopriL Tablet (Captopril 25mg) do Công ty Young IL Pharm. Co. Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu - không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Captopril, giới hạn Captopril disulfid, độ đồng đều đơn vị phân liều.

Đồng thời, kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM đối với lô thuốc viên nén Young IL CaptopriL Tablet (Captopril 25mg) cũng cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn Captopril disulfid, xác định vi phạm mức độ 2.

 Hồng Anh

Thu hồi thuốc tiêm B-Comene do Công ty Mediplantex nhập khẩu

Thu hồi toàn bộ thuốc trị viêm loét dạ dày Alsoben do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thanh Hóa: Thu hồi lô thuốc viên nén Tetracyclin TW3 giả trả lại nhà cung ứng