Thu hồi lô bột khử mùi Trapha do CTCP dược và vật tư y tế Thái Nguyên sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo, căn cứ Công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Hải Dương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm bột khử mùi Trapha - Hộp 1 chai 30g (Số lô: 2823; NSX: 18/9/23; HSD: 18/9/26; Số công bố: 01/19/CBMP-TNg), chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần Traphaco (Địa chỉ: Số 75 Yên Ninh, quận Ba Đình, Tp.Hà Nội); Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên (Địa chỉ: Số 477 Lương Ngọc Quyến, phường Phan Đình Phùng, Tp.Thái Nguyên) sản xuất.

Lô sản phẩm bột khử mùi Trapha bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. (Ảnh: Vietnamnet/Traphaco.com.vn)

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Hải Dương lấy tại Phòng kinh doanh Công ty cổ phần dược VTYT Hải Dương (Địa chỉ: 267C Điện Biên Phủ, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng.

Lô sản phẩm bột khử mùi Trapha do Công ty cổ phần Traphaco chịu trách nhiệm đưa ra thị trường vừa bị thu hồi do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Trước hành vi vi phạm này Cục Quản lý Dược đã ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm bột khử mùi Trapha trên. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các địa phương, hai công ty trên thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm bột khử mùi Trapha - Hộp 1 chai 30g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Riêng Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế Thái Nguyên được giao nhiệm vụ kiểm tra Công ty cổ phần Traphaco, Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm bột khử mùi Trapha - Hộp 1 chai 30g không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/4/2024.

Liên quan tới hàm lượng kim loại nặng trong mỹ phẩm, theo phụ lục số 06-MP, ban hành kèm theo Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, có 3 kim loại nặng bị giới hạn trong mỹ phẩm là chì, thủy ngân, asen.

Giới hạn các kim loại kể trên là rất thấp (quy đổi sang tỉ lệ % thì thủy ngân, asen và chì có nồng độ tối đa lần lượt là 0,000001%, 0,000005% và 0,00002%), nồng độ này không có ý nghĩa những chất này là thành phần, mà chỉ được coi như là tạp chất.

Kim loại nặng là những kim loại có khối lượng riêng lớn hơn 5g/cm3, thường dùng để chỉ những kim loại liên quan đến sự ô nhiễm, độc hại. Tuy nhiên chúng cũng gồm nguyên tố kim loại cần thiết cho một số sinh vật ở nồng độ thấp. Các kim loại nặng gây độc hại với môi trường và cơ thể sinh vật khi hàm lượng của chúng vượt quá tiêu chuẩn cho phép.

Việc khai thác khoáng sản và các hoạt động sản xuất dẫn đến ô nhiễm môi trường làm cho kim loại nặng phát tán vào không khí, đất trồng trọt, nước tưới tiêu là một trong những nguyên nhân gây ô nhiễm kim loại nặng. Kim loại nặng xâm nhập vào cơ thể người qua đường hô hấp, thức ăn hay hấp thụ qua da được tích tụ trong các mô theo thời gian sẽ đạt tới hàm lượng gây độc, có thể gây rối loạn hành vi của con người do tác động trực tiếp đến chức năng tư duy và thần kinh, tổn hại đến các cơ quan trong cơ thể như máu, gan, thận…

Các nguyên tố kim loại nặng độc hại đối với con người trong mỹ phẩm được nghiên cứu nhiều nhất bao gồm: chì, asen, thủy ngân. Các nguyên tố này tương đối phổ biến trong tự nhiên và có độc tính cao, đặc biệt ở một số dạng tồn tại của chúng như asen vô cơ, thủy ngân hữu cơ.

An Dương