Thu hồi lô thuốc giảm đau khớp Locobile-200 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Khánh Mai 06:33 11/03/2023(VietQ.vn) - Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi lô thuốc viên nang cứng Locobile-200 do không đạt tiêu chuẩn về chất lượng được nhập khẩu bởi Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ, có tác dụng giảm đau và điều trị các bệnh về khớp.
Cảnh báo: Mất một bên thận do tự ý dùng thuốc nam chữa sỏi thận
Cảnh báo: Cẩn trọng với kí sinh trùng amip ăn não có trong nước máy
Cảnh báo: Ăn trứng vịt lộn có thể bị kẹt phần cứng trong thực quản
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp nhà cung cấp và phân phối thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Thuốc Locobile-200 (Celecoxib 200mg) bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ cần phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày Cục Quản lý Dược ký Công văn thu hồi. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Ngoài ra, yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu đồng đều khối lượng.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. Sở Y tế TP.Hà Nội, Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Khánh Mai (t/h)
