Thu hồi thuốc điều trị ung thư Kimmtrak do giảm hiệu lực

Lô thuốc Kimmtrak 200 micrograms/mL - dung dịch cô đặc dùng để truyền tĩnh mạch do Công ty Immunocore Limited sản xuất và phân phối, được sử dụng trong điều trị một số loại ung thư hiếm gặp. Theo MHRA, việc thu hồi được tiến hành như một biện pháp phòng ngừa, sau khi các thử nghiệm cho thấy hoạt chất tebentafusp - thành phần chính của Kimmtrak có dấu hiệu suy giảm hiệu lực theo thời gian bảo quản. Các chỉ tiêu chất lượng khác vẫn đáp ứng yêu cầu. Việc giảm hiệu lực có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị, dù không gây nguy hại ngay tức thì cho người bệnh.

 Ảnh minh họa

Cụ thể, các lô thuốc bị thu hồi bao gồm: 3D009AA17, 3D009AA19, 3D009AA36 (phân phối từ tháng 8 đến 12/2024) và hai lô 3D009AA39, 3D009AA04 (chỉ lưu hành tại Bắc Ireland). Tất cả đều có hạn sử dụng đến ngày 31/3/2026 và được đóng gói dạng một lọ duy nhất.

MHRA yêu cầu các cơ sở y tế, bệnh viện và nhà thuốc ngay lập tức dừng phân phối các lô thuốc nói trên, tiến hành cách ly hàng tồn và trả lại qua hệ thống phân phối theo quy định. Đồng thời, thông tin thu hồi cần được gửi đến các bác sĩ kê đơn, dược sĩ và nhân viên y tế liên quan để đảm bảo kiểm soát chặt chẽ toàn bộ chuỗi cung ứng.

Đối với bệnh nhân đang điều trị bằng Kimmtrak, cơ quan quản lý khuyến cáo tiếp tục sử dụng thuốc như bình thường, vì lệnh thu hồi áp dụng ở cấp độ bán buôn và nhà thuốc, không yêu cầu thu hồi tại cấp độ cá nhân. Tuy nhiên, nếu xuất hiện bất kỳ phản ứng bất lợi nào hoặc có thắc mắc về hiệu quả thuốc, bệnh nhân nên liên hệ với bác sĩ điều trị hoặc các cơ sở y tế để được tư vấn và theo dõi. Những phản ứng nghi ngờ cũng nên được báo cáo thông qua hệ thống cảnh báo của MHRA (Yellow Card Scheme).

Việc thu hồi cấp độ 3 là cấp độ thấp nhất trong hệ thống cảnh báo dược phẩm của Anh, áp dụng trong trường hợp thuốc có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị nhưng không gây ra mối nguy cấp tính đối với sức khỏe người dùng. Dù vậy, giới chuyên gia cho rằng sự chủ động và minh bạch trong thu hồi là cần thiết để đảm bảo niềm tin vào hệ thống dược phẩm và an toàn điều trị lâu dài cho bệnh nhân.

Tại Việt Nam, Kimmtrak chưa được phổ biến rộng rãi trong danh mục thuốc điều trị thông thường do đặc thù chỉ định chuyên biệt và giá thành cao. Tuy nhiên, theo ghi nhận từ một số đơn vị nhập khẩu và hệ thống điều trị ung thư quốc tế, thuốc này có thể đã được tiếp cận thông qua hình thức đặt hàng cá nhân, chuyển giao từ nước ngoài hoặc trong chương trình điều trị đặc biệt.

Do đó, giới chuyên môn khuyến nghị các bệnh viện, đặc biệt là các cơ sở có điều trị ung thư bằng thuốc sinh học, cần chủ động rà soát các lô hàng đã nhập hoặc từng sử dụng Kimmtrak, đối chiếu mã số lô bị ảnh hưởng theo thông báo từ MHRA để có hướng xử lý phù hợp. Đồng thời, các bác sĩ lâm sàng cần theo dõi sát phản ứng lâm sàng của bệnh nhân nếu có dùng thuốc từ các nguồn quốc tế.

Duy Trinh