Thu hồi toàn quốc thuốc kháng viêm Cefpomed-200 do Dapharco nhập khẩu

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có thông báo tới Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng Cefpomed-200 do một doanh nghiệp của Ấn Độ sản xuất, Công ty Dapharco nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc kháng viêm Cefpomed-200 do Dapharco nhập khẩu 

Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm thuốc này của Cục Quản lý Dược là do cơ quan này đã nhận được công văn của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 46L116 ngày 4/2/2016 về thuốc Cefpomed-200 (Cefpodoxim Proxetil capsules 200mg), số lô: CEO406, NSD:01/03/2014, HSD: 28/02/2017, SĐK: VN-8050-09 do Công ty Medico Remedies Pvt.Ltd., India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược-TBYT Đà Nẵng (Dapharco) nhập khẩu.

Mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Dược và TTB Y tế Đại Việt (Quầy 240, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

Sau khi kiểm nghiệm, cơ quan chức năng phát hiện thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng và Độ hòa tan.

Trước thông tin như vậy, Cục Quản lý Dược đã thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược còn yêu cầu doanh nghiệp gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 26/3/2016.

Sở Y tế tỉnh, thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Sở Y tế TP Đà Nẵng, Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược-TBYT Đà Nẵng (Dapharco), Công ty TNHH Dược và TTB Y tế Đại Việt thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo tìm hiểu của PV được biết, thuốc Cefpomed-200 được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn hô hấp trên, viêm phổi cấp tính, nhiễm lậu cầu cấp chưa biến chứng.

Hồng Anh