Thuốc KOACT 625 chống nhiễm khuẩn không đạt chất lượng, doanh nghiệp bị xử phạt

author 16:35 20/03/2019

(VietQ.vn) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt Công ty Aurobindo Pharma Limited do sản xuất thuốc KOACT 625 không đạt chất lượng theo quy định.

Cụ thể, theo Cục Quản lý Dược, căn cứ vào Biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược và kết quả xác minh các tài liệu có trong hồ sơ, Cục quyết định xử phạt Công ty Aurobindo Pharma Limited 40 triệu đồng do sản xuất thuốc KOACT 625 không đạt chất lượng theo quy định.

Thuốc KOACT 625 không đạt chất lượng theo quy định

Thuốc KOACT 625 không đạt chất lượng theo quy định

Cục Quản lý Dược cũng cho biết, thuốc KOACT 625 có SĐK VN-18496-14, số lô EL5017030, NSX 18/8/2017, HD 17/8/2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật quy định tai Điểm c, Khoản 2, Điều 39 và Khoản 5, Điều 4 của Nghị định 176/2013/NDCP ngay 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Theo đó, Công ty Aurobindo Pharma Limited sẽ phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Đồng thời phải nghiêm túc chấp hành nghiêm chỉnh nếu không sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Nấm mốc khi trời nồm gây ra nhiều bệnh nguy hiểm(VietQ.vn) - Trời nồm sẽ là cơ hội để nấm mốc phát triển ở những nơi ẩm ướt và có thể ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe con người.

Được biết, đại diện công ty là do ông Rajiv Sharma - hộ chiếu số Z5099075, Trưởng đại diện Văn phòng Aurobindo Pharma Limited tại Việt Nam.

Ông Nguyễn Thanh Tùng - Giám đốc đối ngoại Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd. Địa chỉ trụ sở chính là Plot No.2. Maithrivihar, Behind Maithri Vanam Ameerpet, Hyderabad, India.

Công ty trên chuyên thực hiện chức năng văn phòng, liên lạc, tìm hiểu thị trường, xúc tiến thúc đẩy cơ hội đầu tư kinh doanh tại Việt Nam.

An Dương

Thích và chia sẻ bài viết:

tin liên quan

video hot

Về đầu trang