Buộc tiêu hủy lô thuốc tuyến giáp Levosum vi phạm chất lượng

author 15:03 21/03/2023

(VietQ.vn) - Lô thuốc viên nén Levosum giúp bổ sung hormone tuyến giáp không đạt tiêu chuẩn chất lượng nên buộc phải tiêu hủy, công ty sản xuất bị Bộ Y tế phạt 70 triệu đồng.

Theo Cục Quản lý Dược, Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd, địa chỉ ở quận Cầu Giấy, TP. Hà Nội sản xuất thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1 mg), số giấy đăng ký lưu hành VN-22010-19, vi phạm chất lượng mức độ 2 (về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng) có số E27621012, ngày sản xuất 08/07/2021, hạn dùng 07/07/2024. Do đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu tiêu hủy toàn bộ lô thuốc trên. Ngoài ra, số tiền công ty này phải nộp phạt là 70 triệu đồng.

Bên cạnh đó, Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C) phải phối hợp với các đơn vị liên quan, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả, báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định này.

Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg) giúp bổ sung hormone tuyến giáp, được sử dụng để điều trị thay thế cho các trường hợp mắc chứng suy giáp...

Tiêu hủy lô thuốc tuyến giáp Levosum vi phạm chất lượng

 

Trước đó, vào năm ngoái, Cục Quản lý Dược thông báo, thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg), Số GĐKLH: VN-22010-19, Số lô: E27621012, NSX: 08/07/2021, HD: 07/07/2024 do Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. BM.CL.10.05/02.

Cục Quản lý Dược đề nghị, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg), Số GĐKLH: VN-22010-19, Số lô: E27621012, NSX: 08/07/2021, HD: 07/07/2024 do Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Bảo Linh

Thích và chia sẻ bài viết:

tin liên quan

video hot

Về đầu trang