Đề xuất quy định mới về truy xuất nguồn gốc xuất xứ dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
06:30 14/03/2025(VietQ.vn) - Tại dự thảo Thông tư quy định về chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền, Bộ Y tế đề xuất quy định về truy xuất nguồn gốc, xuất xứ dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền.
Xu hướng phát triển truy xuất nguồn gốc trong tương lai
Tăng cường kiểm tra đồ chơi trẻ em Baby Three trên cả nước
Doanh nghiệp nông nghiệp Đức tiếp cận và mở rộng thị trường tại Việt Nam
Theo dự thảo, tài liệu chứng minh nguồn gốc đối với dược liệu nhập khẩu là Giấy chứng nhận nguồn gốc, xuất xứ của từng lô dược liệu (Giấy C/O) do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp.
Tài liệu chứng minh nguồn gốc đối với dược liệu được cơ sở trong nước nuôi trồng, thu hái hoặc khai thác tự nhiên đạt Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu, khai thác thác dược liệu tự nhiên (GACP) là Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP.
Tài liệu chứng minh nguồn gốc đối với dược liệu do cơ sở kinh doanh thu mua từ các cá nhân trong nước là Bản cam kết về địa điểm nuôi trồng, thu hái dược liệu tại địa phương theo quy định tại Mẫu số 07 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này.
Bộ Y tế đề xuất quy định mới về truy xuất nguồn gốc, xuất xứ dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
Tài liệu chứng minh nguồn gốc đối với vị thuốc cổ truyền, bao gồm: Giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền hoặc số công bố tiêu chuẩn chất lượng (Theo quy định hiện hành tại Thông tư số 38/2021/TT-BYT, tài liệu chứng minh nguồn gốc đối với vị thuốc cổ truyền, bao gồm: Tài liệu chứng minh nguồn gốc của dược liệu để sản xuất vị thuốc cổ truyền; Giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền).
Tài liệu chứng minh nguồn gốc đối với thuốc cổ truyền, bao gồm: Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền (Theo quy định hiện hành tại Thông tư số 38/2021/TT-BYT, tài liệu chứng minh nguồn gốc đối với thuốc cổ truyền, bao gồm: Tài liệu chứng minh nguồn gốc của các dược liệu được sử dụng làm nguyên liệu để sản xuất thuốc cổ truyền; Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền).
Ngoài ra, cơ sở kinh doanh phải lưu giữ các tài liệu bằng bản giấy hoặc trong phần mềm quản lý liên quan đến mỗi lần nhập và xuất dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền bảo đảm đầy đủ, chính xác các thông tin: Thông tin về tổ chức/cá nhân bán và tổ chức/cá nhân mua dược liệu, vị thuốc cổ truyền; Thông tin về dược liệu, vị thuốc và thuốc cổ truyền; Số lượng/khối lượng nhập vào và bán ra; Thời gian (ngày/tháng/năm) nhập hàng; thời gian (ngày/tháng/năm) bán ra. Dự thảo nêu rõ, cơ sở kinh doanh dược liệu phải có phần mềm truy xuất nguồn gốc, xuất xứ của dược liệu.
Bảo Linh (t/h)
