FDA yêu cầu thu hồi và cảnh báo một số loại thuốc nhỏ mắt có thể gây nguy cơ nhiễm trùng mắt nghiêm trọng

Sau khi công bố danh sách gồm 26 loại thuốc nhỏ mắt không cần kê đơn, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) đã khẳng định rằng việc sử dụng những sản phẩm này có thể dẫn đến nguy cơ mất thị lực một phần hoặc thậm chí mù lòa. Những loại thuốc nhỏ mắt nói trên thuộc các hãng CVS Health, Rite Aid Cardinal Health, Target (dòng sản phẩm Up & Up) và Velocity Pharma. FDA đã yêu cầu các nhà sản xuất này thu hồi tất cả các sản phẩm liên quan đang lưu hành trên thị trường, cũng như chấm dứt quảng bá các sản phẩm này. Giới chức y tế Mỹ khuyến cáo người tiêu dùng nên loại bỏ những loại thuốc nhỏ mắt nói trên theo đúng quy định, đồng thời khuyến nghị những bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng nhiễm trùng mắt sau khi sử dụng các sản phẩm này sớm đi khám nhãn khoa.

Trong khi đó, theo các chuyên gia y tế, một xu hướng ngày càng phát triển trong ngành dược phẩm thế giới là các nhà sản xuất thuốc lớn đang tăng cường sử dụng Trí tuệ nhân tạo (AI) để nhanh chóng tìm kiếm bệnh nhân cho các thử nghiệm lâm sàng hoặc để giảm số lượng người cần thử nghiệm thuốc. Mục tiêu là vừa đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc vừa giúp các công ty tiết kiệm hàng triệu USD. Nghiên cứu trên người là phần tốn kém và cũng mất thời gian nhất trong quá trình phát triển thuốc. Các công ty có thể mất nhiều năm để tìm kiếm bệnh nhân và thử nghiệm thuốc mới, trong một quy trình có thể khiến họ “đốt” hơn 1 tỷ USD từ khi phát hiện ra thuốc đến khâu hoàn thiện.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) đã cảnh báo một số loại thuốc nhỏ mắt hiện hành có thể gây nguy cơ nhiễm trùng mắt nghiêm trọng. Ảnh minh họa

FDA cho biết đã nhận được khoảng 300 đơn đăng ký kết hợp AI hoặc công nghệ học máy (machine learning) trong phát triển thuốc từ năm 2016 - 2022. Hơn 90% số đơn đăng ký đó được gửi trong hai năm qua và hầu hết dành cho việc sử dụng AI tại một thời điểm nào đó trong giai đoạn phát triển lâm sàng. Những doanh nghiệp lớn trong lĩnh vực dược phẩm như Amgen (Mỹ), Bayer (Đức) và Novartis (Thụy Sỹ) đang đào tạo AI để quét hàng tỷ hồ sơ y tế công cộng, đơn thuốc, yêu cầu bảo hiểm y tế và dữ liệu nội bộ của chính họ để tìm bệnh nhân thử nghiệm. Trong một số trường hợp, điều đó đã giúp các doanh nghiệp tiết kiệm tới một nửa thời gian dành cho hoạt động này.

Cách sử dụng thuốc nhỏ mắt an toàn

Theo Tiến sĩ Thomas Steinemann của Học viện Nhãn khoa Hoa Kỳ, thuốc nhỏ mắt an toàn khi chúng được sản xuất và sử dụng đúng cách. Steinemann lưu ý rằng việc thu hồi các sản phẩm vừa qua đã cho thấy tầm quan trọng của việc sử dụng thuốc nhỏ mắt một cách an toàn. Theo chuyên gia này, có hàng triệu người ở Mỹ sử dụng thuốc nhỏ mắt an toàn. Ông nói rằng, đối với những người sử dụng thuốc nhỏ mắt bình thường, sẽ có rất ít mối lo ngại và họ không nên ngừng sử dụng thuốc mắt hoặc thậm chí là các chế phẩm không cần đơn của bác sĩ.

Loại nước mắt nhân tạo EzriCare bị thu hồi vừa qua là loại không chứa chất bảo quản, nghĩa là chúng không có thành phần ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn. Vì vậy, Steinemann khuyến cáo bệnh nhân nên thận trọng với các loại thuốc nhỏ mắt không chứa chất bảo quản, như nước mắt nhân tạo EzriCare, bởi khi chúng bị nhiễm bẩn trong quá trình sử dụng hay sản xuất có thể dẫn đến nhiễm trùng nghiêm trọng. “Khi lọ bị bẩn hoặc vi khuẩn xâm nhập, thì rõ ràng đó là nguồn để vi khuẩn sinh sôi và truyền sang mắt. Hầu hết các loại thuốc nhỏ mắt trên thị trường đều có chất bảo quản để chống lại mối đe dọa đó”. Ông Steinemann nói thêm rằng, để ngăn ngừa vi khuẩn xâm nhập vào mắt, người dùng cần phải rửa tay sạch sẽ trước khi chạm vào lọ hoặc mắt, tránh chạm đầu chai vào lông mi và da, và không sử dụng thuốc nhỏ mắt đã hết hạn.

Khánh Mai (t/h)