Hàn Quốc thông báo dự thảo sửa đổi quy định về an toàn dược phẩm

Dự thảo bao gồm một số nội dung quan trọng liên quan đến quản lý thử nghiệm lâm sàng, phòng chống buôn bán thuốc trái phép, quy trình cấp phép và chứng nhận, cụ thể như: Cải tiến việc nộp báo cáo an toàn cập nhật hàng năm (DSUR) đối với thuốc thử nghiệm: cho phép sử dụng thời điểm cấp phép lưu hành đầu tiên trong và ngoài nước làm mốc báo cáo định kỳ (Điều 30); Thay đổi cách thức quy định phí đăng ký cấp phép lô thuốc: thay vì quy định chi tiết trong văn bản dưới luật, phí sẽ được công bố trên trang web chính thức (Điều 64); Cải tiến mẫu giấy chứng nhận thanh tra GMP, cho phép bổ sung bản dịch tiếng Anh và cấp bản điện tử trên thiết bị di động; Cập nhật chỉnh sửa kỹ thuật cho một số điều khoản để thống nhất với các quy định hiện hành trong Luật Dược phẩm và các văn bản dưới luật (Điều 11).

Mục tiêu của dự thảo là bảo vệ sức khỏe và an toàn cộng đồng, đồng thời nâng cao hiệu quả quản lý thuốc thử nghiệm và sản phẩm dược.

Ảnh minh họa.

Đồng thời, Trung Quốc đã gửi thông báo tới Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO) về việc tham vấn dự thảo Tiêu chuẩn quốc gia mới, quy định giới hạn và phương pháp đo mức tiêu thụ nhiên liệu đối với xe mô tô và xe máy. Theo nội dung thông báo, tiêu chuẩn áp dụng đối với: Xe mô tô và xe máy sử dụng động cơ đánh lửa cưỡng bức; Xe mô tô ba bánh dùng động cơ nén; Xe mô tô và xe máy hybrid.

Không áp dụng đối với các phương tiện chỉ sử dụng nhiên liệu khí (gas) hoặc nhiên liệu cồn (alcohol). Mục tiêu của dự thảo nhằm bảo vệ sức khỏe và an toàn con người, nâng cao hiệu quả sử dụng năng lượng, góp phần vào chính sách giảm phát thải và bảo vệ môi trường trong lĩnh vực giao thông.

Tiểu My