TCVN 13637:2023: Kiểm tra vi sinh vật góp phần bảo đảm chất lượng mỹ phẩm

TCVN 13637:2023 góp phần bảo đảm chất lượng và độ an toàn của mỹ phẩm. (Ảnh minh họa)

Mỹ phẩm là nhóm sản phẩm được sử dụng phổ biến, tiếp xúc trực tiếp với da và các bộ phận khác trên cơ thể. Do đó, việc kiểm soát các yếu tố có thể ảnh hưởng đến chất lượng và độ an toàn của mỹ phẩm, trong đó có vi sinh vật, là vấn đề cần được quan tâm.

Theo đó, TCVN 13637:2023 “Mỹ phẩm - Vi sinh vật - Hướng dẫn chung về kiểm tra chỉ tiêu vi sinh vật” đã được công bố, nhằm đưa ra hướng dẫn chung về kiểm tra chỉ tiêu vi sinh vật trong mỹ phẩm, qua đó góp phần bảo đảm chất lượng và độ an toàn của mỹ phẩm.

Tuy nhiên, do mỹ phẩm có nhiều dạng sản phẩm khác nhau nên phương pháp này có thể không phù hợp với một số sản phẩm cụ thể, chẳng hạn sản phẩm không thấm nước.

Theo tiêu chuẩn, khi tiến hành kiểm tra vi sinh đối với các sản phẩm mỹ phẩm, chỉ những vi sinh vật có mặt trong mẫu mới được phân lập hoặc định lượng, đồng thời cần ngăn vi sinh vật phát tán ra môi trường xung quanh.

Tiêu chuẩn nhấn mạnh phòng thử nghiệm cần tuân thủ các quy định về vệ sinh và bố trí khu vực để ngăn ngừa nhiễm chéo, bảo đảm khu vực thực hiện kiểm tra luôn sạch sẽ và được khử khuẩn đúng cách. Các thiết bị như tủ cấy vi sinh, cân, máy đo pH và các dụng cụ thí nghiệm đều phải được bảo trì và sử dụng đúng cách để bảo đảm kết quả kiểm tra chính xác và tin cậy.

Các khu vực chức năng trong phòng thử nghiệm phải được phân vùng rõ ràng cho từng hoạt động như nhận mẫu, xử lý và kiểm tra, đồng thời được khử nhiễm hiệu quả sau mỗi ca làm việc. Cần lưu ý rằng bất kỳ sản phẩm nào được đưa vào phòng thử nghiệm cũng phải được ghi chép đầy đủ để bảo đảm tính minh bạch trong quá trình thực hiện thử nghiệm.

Tiêu chuẩn cũng yêu cầu nhân viên trong phòng thử nghiệm phải có trình độ chuyên môn và được đào tạo đầy đủ về kỹ thuật vi sinh để thực hiện công việc chính xác. Nhân viên cũng phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về vệ sinh cá nhân để tránh làm nhiễm mẫu thí nghiệm.

Ngoài ra, quy trình chuẩn bị và tiệt khuẩn dụng cụ cũng được đặt ra với các yêu cầu cụ thể về nhiệt độ và thời gian. Chẳng hạn, dụng cụ và thiết bị cần được tiệt khuẩn ở nhiệt độ tối thiểu 121 °C trong ít nhất 15 phút. Mọi vi sinh vật hoặc vật liệu nhiễm đều phải được xử lý theo đúng quy trình kiểm soát.

Sau khi thực hiện các thử nghiệm, kết quả phải được biểu thị rõ ràng theo quy định của phương pháp cụ thể đã áp dụng, bảo đảm mọi thông tin đều đầy đủ và chính xác. Việc bảo quản mẫu thử và phân tích kết quả có vai trò quan trọng trong việc đánh giá độ tin cậy của kết quả kiểm tra đối với sản phẩm mỹ phẩm.

TCVN 13637:2023 hoàn toàn tương đương với ISO 21148:2017. TCVN 13637:2023 do Viện Kiểm nghiệm Thuốc Thành phố Hồ Chí Minh biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng (nay là Ủy ban Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng Quốc gia) thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

Thanh Tùng