Thu hồi hơn 13.500 lọ thuốc điều trị huyết áp do không đạt yêu cầu chất lượng

Cụ thể, đợt thu hồi liên quan đến Chlorthalidone Tablets, USP, hàm lượng 25 mg do Inventia Healthcare Limited sản xuất. Đây là thuốc kê đơn thuộc nhóm thuốc lợi tiểu, thường được sử dụng trong điều trị tăng huyết áp và một số tình trạng giữ nước trong cơ thể.

Inventia Healthcare Limited bắt đầu thu hồi sản phẩm vào ngày 3/9/2026. Đến ngày 17/9, FDA chính thức phân loại vụ việc ở mức độ II. Tổng cộng 13.567 lọ thuốc, mỗi lọ chứa 100 viên, thuộc diện bị ảnh hưởng và đã được phân phối trên phạm vi toàn nước Mỹ. Sản phẩm bị thu hồi có mã NDC 64980-599-01, số lô RISA24002 và hạn sử dụng đến tháng 4/2027. Thuốc được sản xuất bởi Inventia Healthcare Limited và phân phối tại Mỹ bởi Rising Pharma Holdings Inc.

Nguyên nhân thu hồi được xác định là sản phẩm “không đạt yêu cầu về độ hòa tan” (failed dissolution specifications). Độ hòa tan là một chỉ tiêu quan trọng đối với thuốc dạng rắn đường uống, liên quan đến quá trình hoạt chất được giải phóng khỏi dạng bào chế để cơ thể có thể hấp thu. Khi viên thuốc không hòa tan theo yêu cầu, lượng hoạt chất được hấp thu có thể không đạt mức dự kiến, từ đó làm giảm hiệu quả điều trị.

Thuốc huyết áp bị thu hồi trên toàn quốc theo phân loại rủi ro cấp II của FDA. 

Điều này đặc biệt đáng lưu ý đối với thuốc điều trị tăng huyết áp. Chlorthalidone là thuốc lợi tiểu, giúp thận tăng đào thải muối và nước, qua đó giảm lượng dịch trong cơ thể và góp phần hạ huyết áp. Việc thuốc không giải phóng hoạt chất đúng yêu cầu có thể ảnh hưởng đến khả năng kiểm soát huyết áp của người bệnh.

Đây không phải lần đầu trong năm 2026 Chlorthalidone do Inventia Healthcare sản xuất bị thu hồi vì vấn đề tương tự. Hồi tháng 6, doanh nghiệp đã thu hồi 11.460 lọ thuốc Chlorthalidone 25 mg do không đáp ứng yêu cầu về độ hòa tan. Đợt thu hồi này cũng được FDA phân loại Class II.

Người đang sử dụng Chlorthalidone tại Mỹ được khuyến cáo kiểm tra thông tin trên sản phẩm và liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu thuốc thuộc lô bị ảnh hưởng. Đặc biệt, người bệnh không nên tự ý ngừng hoặc thay đổi thuốc điều trị tăng huyết áp khi chưa có hướng dẫn của nhân viên y tế, bởi việc dừng thuốc đột ngột trong một số trường hợp có thể gây nguy cơ lớn hơn.

Đối với thị trường Việt Nam, thông tin thu hồi tại Mỹ là một cảnh báo đáng chú ý về yêu cầu kiểm soát chất lượng đối với thuốc điều trị bệnh mạn tính. Hiện các nguồn được kiểm tra cho bài viết này chưa cho thấy lô Chlorthalidone nêu trên được phân phối tại Việt Nam. Tuy nhiên, người tiêu dùng khi sử dụng thuốc nhập khẩu cần kiểm tra rõ nguồn gốc, số lô, hạn sử dụng và thông tin cảnh báo từ cơ quan quản lý; không mua thuốc kê đơn qua các nguồn không rõ xuất xứ. Trường hợp phát hiện sản phẩm có thông tin trùng với lô bị thu hồi, người bệnh nên liên hệ cơ sở y tế hoặc nhà thuốc để được hướng dẫn, thay vì tự ý ngừng điều trị.

Bảo Linh