Thu hồi mẫu thuốc viên nang cứng Fluconazole không đạt chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo thu hồi thuốc viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg) do Công ty Kausikh Therapeutics (P) Ltd. (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.

Ảnh minh họa.

Trước đó, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 02 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương theo kết quả lấy mẫu kết luận thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Như vậy lô thuốc viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg), Số GĐKLH: VN-16474-13, Số lô: KE22638; NSX: 10/10/2022; HD: 09/10/2025 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3.

Theo thông báo, Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây cần phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi thuốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký công văn.

Bên cạnh đó, Sở Y tế Tp. Hà Nội kiểm tra tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Duy Trinh