Sở Y tế Hải Dương: Thu hồi thuốc viên nang mềm Gikorcen

17:25 20/09/2023

(VietQ.vn) - Sở Y tế tỉnh Hải Dương yêu cầu các đơn vị thu hồi mẫu thuốc viên nang mềm Gikorcen không đạt tiêu chuẩn chất lượng, bảo đảm an toàn cho sức khỏe người sử dụng.

Sở Y tế tỉnh Hải Dương đã phát công văn yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm PEM (địa chỉ số 4B/48 Nguyễn Thượng Mẫn, phường Bình Hàn, TP.Hải Dương) phối hợp các đơn vị liên quan tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc viên nang mềm Gikorcen; báo cáo thu hồi gửi về Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) và Sở Y tế trong vòng 18 ngày.

Tại công văn, lãnh đạo Sở Y tế tỉnh Hải Dương yêu cầu Phòng Y tế cấp huyện thông báo nội dung thu hồi viên nang trên tới tất cả cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn quản lý. Đồng thời, tổ chức kiểm tra, giám sát các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh và cơ sở sử dụng thuốc thuộc đơn vị quản lý.

Thu hồi viên nang mềm Gikorcen do không đảm bảo chất lượng.

Quá trình kiểm tra, nếu phát hiện có lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu tại Công văn số 9435/QLD-CL ngày 15/9/2023 của Cục Quản lý Dược phải tổ chức thu hồi, xử lý và báo cáo theo quy định về Sở Y tế. Các đơn vị y tế và cơ sở kinh doanh thuốc trong tỉnh rà soát toàn bộ danh mục thuốc đang sử dụng, kinh doanh tại đơn vị và các đơn vị trực thuộc. Nếu phát hiện có lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng như trên phải thu hồi, xử lý theo quy định; Tổ chức kiểm tra, giám sát việc chấp hành quy định của Công ty TNHH Dược phẩm PEM…

Được biết, viên nang mềm Gikorcen do Công ty Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu y tế Delta nhập khẩu (số đăng ký VN-22803-21, số lô 5662212, hạn dùng 29/8/2025). Đây là loại thuốc được chỉ định để điều trị các rối loạn chức năng nhận thức, phục hồi hệ thống thần kinh bị thoái hóa, tăng cường sự tỉnh táo, minh mẫn, giúp cải thiện tình trạng suy giảm nhận thức, rối loạn thần kinh.

Ngày 15/9/2023, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có thông báo mẫu thuốc viên nang mềm Gikorcen không đạt tiêu chuẩn chất lượng, yêu cầu thu hồi.

Bảo Linh