Thu hồi toàn quốc lô kem rửa mặt Vitamin Acnes của Công ty TNHH Rohto – Mentholatum

Theo Cục Quản lý Dược, kết luận xử lý được đưa ra trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cùng các quy định pháp luật hiện hành về quản lý mỹ phẩm. Lô sản phẩm bị thu hồi là Kem rửa mặt Vitamin Acnes dạng tuýp 50g, số lô EB01B, hạn sử dụng đến ngày 08/5/2028, do Công ty TNHH Rohto – Mentholatum (Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Mẫu sản phẩm được lấy tại hệ thống siêu thị Go! Long Biên (Hà Nội) để phục vụ công tác kiểm tra chất lượng. Kết quả phân tích cho thấy trong sản phẩm có chứa Natri benzoate – một chất không được ghi trên nhãn hàng hóa và cũng không có trong công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Theo đại diện doanh nghiệp giải trình rằng Natri benzoate không phải là thành phần được bổ sung trực tiếp vào công thức sản phẩm. Tuy nhiên, trong quá trình sản xuất, nguyên liệu Dehyton KE-AS (Cocamidopropyl Betaine) sử dụng có chứa chất này, dẫn đến sự không thống nhất giữa thành phần thực tế của sản phẩm và nội dung hồ sơ đã công bố.

Quyết định về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm

Trên cơ sở xác định hành vi vi phạm, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô kem rửa mặt Vitamin Acnes nêu trên. Nguyên nhân thu hồi được xác định là sản phẩm không bảo đảm tính thống nhất về thành phần so với hồ sơ công bố theo quy định pháp luật.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, phân phối, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông và sử dụng lô sản phẩm vi phạm; tổ chức thu hồi, tiêu hủy theo đúng quy định, đồng thời tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm các trường hợp không chấp hành.

Đối với Công ty TNHH Rohto – Mentholatum (Việt Nam), doanh nghiệp có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị thu hồi và tổ chức tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đạt yêu cầu. Công ty phải báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/2/2026; đồng thời rà soát các lô sản phẩm khác đã sản xuất, kịp thời phát hiện và thu hồi nếu có vi phạm tương tự, báo cáo trước ngày 29/1/2026.

Bên cạnh đó, Sở Y tế TP.HCM được giao giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy; thực hiện các thủ tục thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 418/22/CBMP-BD; kiểm tra việc chấp hành pháp luật về quản lý mỹ phẩm của doanh nghiệp và xử lý vi phạm theo thẩm quyền. Kết quả kiểm tra, giám sát phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/2/2026.

Bảo Linh