Xử phạt Công ty Đông Dương nhập chui thuốc chữa ung thư có chứa hoạt chất độc
06:05 17/08/2022(VietQ.vn) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra văn bản phạt Công ty TNHH phân hối liên hợp Đông Dương số tiền 160 triệu đồng do nhập hai lô thuốc có chứa hoạt chất Capecitabine - thuộc danh mục thuốc độc - nhưng không có giấy phép nhập khẩu.
Xử phạt Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A
Công ty Dược - Vật tư y tế Nghệ An bị xử phạt do vi phạm về sản xuất Vitamin C
Xử phạt, buộc thu hồi nhiều thực phẩm bảo vệ sức khỏe do Công ty Hoàng Kha Nam nhập khẩu và bán
Vừa qua, ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), ký văn bản phạt Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương (Công ty Đông Dương) số tiền 160 triệu đồng do nhập 2 lô thuốc có chứa hoạt chất Capecitabine - thuộc danh mục thuốc độc - nhưng không có giấy phép nhập khẩu. Được biết, công ty này có địa chỉ trụ sở chính ở phường Linh Trung, TP Thủ Đức, TP HCM.
Theo Cục Quản lý dược, đơn vị này nhập khẩu 3.042 hộp thuốc Capetero 500, SĐK VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B có chứa hoạt chất Capecitabine. Thuốc viên nén bao phim Capetero 500 là thuốc ung thư dùng trong điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú.
.png)
Quyết định xử phạt hành chính Công ty Đông Dương do nhập lô thuốc không có giấy phép
Bộ Y tế yêu cầu đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất đối với 2 lô thuốc Capetero 500 trên đây. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này thì buộc tiêu hủy 2 lô thuốc này.
Trước đó, Đoàn Kiểm tra phát hiện hai lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500 mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, số lô: CAH221625B và số lô: CAH221626B do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.
Giữa tháng 7/2022, Cục Quản lý Dược đã có văn bản gửi Sở Y tế các địa phương, Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với thuốc viên nén bao phim Capetero 500.
Bảo Linh
