Dược phẩm Trung ương Vidipha bị xử phạt do có nhiều vi phạm liên quan đến thuốc

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định số 373/QĐ-XPH, xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha (địa chỉ: 184/2 Lê Văn Sỹ, Phường 10, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh). Người đại diện theo pháp luật là ông Hoàng Văn Hòa, Tổng giám đốc Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha.

Cụ thể, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với các thuốc:

1. Thuốc Cefovidi, Số GPLH VD-31975-19, số lô 440422

2. Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH VD-23052-15, số lô 050521

3. Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH VS4955-16 số lô 050921

4. Thuốc Gentamicin 0,3%, Số GPLH VD-24313-16, số lô 010820

5. Thuốc Dexamethason 0,5mg, Số GPLH VD-27109-17, số lô 010321

6. Thuốc Diclofenac sodium injection, Số GPLH VD-18770-13, số lô 070222

7. Thuốc Penicilin V Kali 1.000.000I.U, VD-20475-14, số lô 780720

Bên cạnh đó, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha còn không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo đối với các thuốc: Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH: VD-23052-15, số lô 050521; Thuốc Cefimbrano 200, Số GPLH: VD-22232-15, số lô 020220.

Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha bị áp dụng hình thức xử phạt hành chính đối với 2 hành vi là 140 triệu đồng. 

Quyết định này được giao cho ông Hoàng Văn Hòa là người đại diện pháp luật của Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Bảo Linh