EU thông báo dự thảo sửa đổi quy định về chứng nhận an ninh mạng

Theo nội dung thông báo, bản sửa đổi cập nhật 5 tài liệu công nghệ tiên tiến liên quan đến yêu cầu bảo mật tối thiểu tại cơ sở, đánh giá tiềm năng tấn công đối với thẻ thông minh và thiết bị phần cứng có hộp bảo mật, áp dụng tiêu chí chung cho vi mạch tích hợp, và đánh giá sản phẩm tổng hợp cho thẻ thông minh và thiết bị tương tự; Bổ sung 5 tài liệu mới về đánh giá và chứng nhận sản phẩm tổng hợp, tái sử dụng kết quả đánh giá kiểm toán cơ sở cũng như làm rõ cách diễn giải một số hồ sơ bảo vệ (ví dụ: thiết bị tạo chữ ký điện tử đủ điều kiện); Điều chỉnh một số định nghĩa (như thay đổi lớn/nhỏ của sản phẩm đã được chứng nhận) và sửa lỗi kỹ thuật trong văn bản.

Các sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh gồm: vi mạch tích hợp, thẻ thông minh và sản phẩm liên quan (yếu tố mật mã, vi điều khiển, phần mềm chuyên dụng), thiết bị và hệ thống mạng (router, switch, điểm truy cập), sản phẩm phục vụ chữ ký số (mô-đun mật mã, máy chủ an toàn).

Mục tiêu chính của sửa đổi là nâng cao yêu cầu bảo mật, hài hòa tiêu chuẩn chứng nhận trong toàn EU, bảo vệ người tiêu dùng, ngăn ngừa gian lận và đáp ứng yêu cầu chất lượng.

Ảnh minh họa.

Đồng thời, Hàn Quốc đã gửi thông báo tới Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO) dự thảo sửa đổi “Quy định thi hành Luật thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm”.

Theo nội dung thông báo, dự thảo bổ sung các quy định liên quan đến đánh giá hiệu năng của thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm, cụ thể: Việc đánh giá hiệu năng phải tuân thủ tiêu chuẩn và thông số kỹ thuật theo Luật thiết bị y tế hoặc theo tiêu chí, phương pháp do Bộ trưởng Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (MFDS) quy định. Tổ chức/cá nhân đề nghị đánh giá hiệu năng phải nộp hồ sơ kỹ thuật, mẫu thử nghiệm, tài liệu tham khảo và các tài liệu liên quan tới tổ chức được Bộ trưởng MFDS chỉ định. Việc đánh giá hiệu năng có thể được ủy quyền cho tổ chức/cơ quan có chuyên môn phù hợp trong thử nghiệm hoặc chẩn đoán thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm.

Mục tiêu chính của sửa đổi là nhằm bảo đảm an toàn và sức khỏe con người, đồng thời nâng cao yêu cầu về chất lượng đối với thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm.

Tiểu My