Đồng loạt thu hồi thuốc Nutrohadi F không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Sở Y tế Hà Nội cho biết, có công văn gửi các cơ sở y tế, các phòng y tế quận, huyện thu hồi lô thuốc Siro Nutrohadi F do không đạt chỉ tiêu định lượng Riboflavin, Thiamin Hydroclorid, Tococerol acetat (vi phạm mức độ 2).

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH Gia Hân (đơn vị phân phối) thu hồi triệt để lô thuốc và có văn bản báo cáo Sở cụ thể theo quy định. Đồng thời Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu Trung tâm Kiểm soát dịch bệnh, các cơ sở y tế trực thuộc, các phòng y tế quận huyện khẩn trương rà soát, kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc Siro Nutrohadi F, cùng với đó thông tin rộng rãi để người dân được biết để không buôn bán, sử dụng thuốc nêu trên.

Trước đó, ngày 18/11, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế Hà Tĩnh, Công ty CP Dược Hà Tĩnh và các đơn vị liên quan về việc thu hồi lô thuốc Siro Nutrohadi F, số lô: 030211, NSX: 24/2021, HSD: 23/2/2024. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh phối hợp chặt chẽ với đơn vị phân phối thu hồi toàn bộ lô thuốc, đồng thời gửi báo cáo đầy đủ số lượng thuốc đã phân phối, số còn tồn đọng theo quy định.

Thuốc Nutrohadi F được quảng cáo trên 1 số website có tác dụng bổ sung các vitamin, khoáng chất và acid amin khi chế độ ăn uống không đủ cung cấp, giai đoạn dưỡng bệnh, trẻ em đang phát triển. Thành phần: Lysin hydroclorid 200mg; Calci 86,7mg; Phospho 133,3mg; Vitamin B1 2mg; Pyridoxine hydrochloride 4mg; Riboflavin natri phosphat 2,3mg; Nicotinamide 13,3mg.

Ngoài ra, Công ty TNHH thương mại dược phẩm Gia Hân phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế TP Hà Nội trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn, bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

Phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấu mẫu bổ sung tại ít nhất 02 cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc theo quy định tại Khoản 4 Điều 14 Văn bản hợp nhất số 06/VBHN-BYT ngày 03/7/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Địa điểm lấy mẫu do cơ quan báo cáo của công ty. Gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc TW hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng Riboflavin, Thiamin hydoclorid, Tocopherol acetat. Báo cáo việc thực hiện trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn. Báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Cùng với đó, đề nghị Sở Y tế Hà Tĩnh kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh thực hiện báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng lô thuốc Siro Nutrohadi F, Số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 nêu trên theo quy định.

Hoài Thương (T/h)