Phát hiện sai sót trong kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc tại Quảng Bình

Kết luận trên được công bố sau khi đoàn thanh tra thực hiện hoàn thành Quyết định thanh tra số 10/QĐ-TTrS ngày 10/3/2024 của Chánh Thanh tra Sở Y tế Quảng Bình.

Theo kết luận, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Bình (TTKN Quảng Bình) còn có sai sót trong quá trình lựa chọn nhà thầu các gói thầu cung ứng hoá chất, chất chuẩn, môi trường vi sinh, chủng vi sinh vật và dụng cụ vật tư tiêu hao phục vụ hoạt động chuyên môn trong năm 2022 và 2023.

Cụ thể: Theo Điều 12, Thông tư số 08/2022/TT-BKHĐT quy định về thời gian đăng tải kế hoạch “thông tin về kế hoạch lựa chọn nhà thầu được chủ đầu tư (đối với dự án đầu tư phát triển), bên mời thầu (đối với mua sắm thường xuyên) đăng tải trên hệ thống trong vòng 7 ngày làm việc, kể từ ngày phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu". Tuy nhiên, ngày phê duyệt kế hoạch của UBND tỉnh là 12/10/2022 (theo Quyết định số 2763/QĐ-UBND), ngày đăng tải là ngày 24/10/2022 muộn so với quy định 5 ngày.

Công tác lấy mẫu kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm cũng có sai sót như: Một số mẫu thuốc kiểm nghiệm TTKN Quảng Bình không thực hiện hết chỉ tiêu theo yêu cầu tiêu chuẩn chất lượng (phiếu kiểm nghiệm ghi: Mẫu thử đạt các chỉ tiêu đã thử) viên nang Cefalexin 500mg, số đăng ký kiểm nghiệm 34L386T; viên nang Drofaxin 500mg, số đăng ký kiểm nghiệm 34L229T: Không làm chỉ tiêu nước; viên nén bao film Nalidixic acid: Không làm chỉ tiêu tạp chất liên quan (kiểm nghiệm viên không ghi lý do trong hồ sơ kiểm nghiệm).

Một số biên bản lấy mẫu, người lấy mẫu chỉ ký 1 người, không đúng theo quy định tại thủ tục số 22 - Lấy mẫu: Biên bản lấy mẫu mỹ phẩm số 433, 316, lấy mẫu thuốc số 80, 100 (năm 2023). Một số mã số mẫu còn tẩy xoá. Việc thực hiện một số bước trong phiếu theo dõi đường đi của mẫu quá ngày yêu cầu: Từ mẫu chuyển các phòng nhận mẫu yêu cầu không quá 1/2 ngày làm việc, thực tế từ ngày 19/7 đến ngày 25/7 (Phiếu theo dõi đường đi mẫu số 33L181TP: Mẫu Cosy bánh quế kem vị lá dứa 135g); lấy 3 mẫu mỹ phẩm chưa có số đăng ký, không đúng với nội dung công việc chuẩn bị trước khi lấy mẫu.

Một số mẫu kiểm nghiệm có thời gian sai lệch, chưa phù hợp: Phiếu kiểm nghiệm bản gốc số 2023 L68T, ngày tháng năm nhận mẫu ghi 26/5/2023, trong khi biên bản lấy mẫu ghi 26/4/2023, kiểm nghiệm viên nhận mẫu ngày 4/5/2023; phiếu kiểm nghiệm bản gốc có số đăng ký kiểm nghiệm 34L29TP, ngày tháng năm nhận mẫu ghi 21/02/2023, trong khi ngày lấy mẫu ghi 17/3/2023.

Một số thiết bị hiệu chuẩn quá thời hạn: Tủ an toàn sinh học Hàn Quốc hạn 9/2022, tuy nhiên giấy chứng nhận tháng 12/2022; máy thử độ hoà tan electrolab hạn 9/2022, giấy chứng nhận tháng 10/2022.

Nội dung thanh tra còn có việc chấp hành các quy định pháp luật trong công tác tổ chức cán bộ, quản lý thu, chi kinh phí, quản lý và sử dụng hoá chất, sinh phẩm, trang thiết bị y tế; việc thực hiện nhiệm vụ chuyên môn của đơn vị.

Về công tác tổ chức cán bộ: TTKN Quảng Bình chưa thực hiện đầy đủ việc quản lý hồ sơ viên chức, người lao động đúng theo Quy định tại Thông tư 07/2019/TT ngày 1/6/2019 của Bộ Nội vụ. Có 1 hồ sơ không có quyết định tuyển dụng viên chức do bị thất lạc (đơn vị đã có báo cáo về Sở Y tế tại Công văn số 283/TTKN ngày 14/11/2022).

Về công tác quản lý và sử dụng trang thiết bị: Việc cập nhật thông tin một số tài sản chưa đảm bảo yêu cầu, như tên tài sản (chưa phù hợp với tên trong định mức, tên trong hợp đồng mua sắm), thông tin Quốc gia sản xuất, năm sản xuất, hãng sản xuất, ký hiệu chưa đầy đủ.

Tên một số thiết bị trong các hồ sơ tài liệu, mua sắm và quản lý tài sản không thống nhất với nhau. Một số trang thiết bị mua sắm năm 2022, 2023 (máy do pH, máy đo độ dẫn, tủ đông) chưa tuân thủ Quyết định số 14/2020/QĐ-UBND ngày 31/8/2020 của UBND tỉnh Quảng Bình. Một số tài sản hư hỏng, không sử dụng được (máy đo pH...) chưa được thanh lý theo quy định, vẫn tồn tại trên sổ sách.

Về công tác quản lý tài chính, ngân sách: Đơn vị đã sử nguồn kinh phí không tự chủ được giao để mua thuốc, vật tư, hóa chất, mẫu kiểm nghiệm, mẫu thực phẩm; duy trì hệ thống kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn ISO; quan trắc và giám sát chất lượng môi trường để thanh toán tiền nhiên liệu, công tác phí, thông tin tuyên truyền và một số chi phí khác chi sai mục đích với số tiền: 95.802.697 đồng. Trong đó: Năm 2022 là 80.501.917 đồng. TTKN Quảng Bình đã có Tờ trình số 224/Ttr-TTKN ngày 15/9/2023 về việc xin điều chỉnh nguồn kinh phí chi sai mục đích sang năm 2024 với số tiền là 80.501.907 đồng. Khoản tiền này đã được trừ vào dự toán năm 2024 tại Quyết định số 15/QĐ-SYT ngày 3/1/2024 về việc giao dự toán thu, chi ngân sách năm 2024 với số tiền giảm trừ dự toán là: 80.502.000 đồng.

Còn năm 2023 là 15.300.780 đồng, đoàn thanh tra yêu cầu đơn vị nộp hoàn trả lại vào ngân sách Nhà nước đúng quy định. Năm 2023, đơn vị vẫn chưa thực hiện khóa sổ kế toán, phân loại theo quy định tại Thông tư 23/2023/TT-BTC ngày 25/4/2023 của Bộ Tài chính (Thông tư 23/2023/TT-BTC, Thông tư 45/2018/TT- BTC áp dụng cho năm tài chính 2023).

Kết luận thanh tra yêu cầu TTKN Quảng Bình khắc phục những thiếu sót hạn chế và báo cáo kết quả thực hiện cho Thanh tra Sở Y tế để theo dõi.

Bảo Lâm