Quản lý chất lượng sản xuất – Quản lý chất lượng phòng sạch và khí nén

Vì sao sản xuất và phòng sạch, khí nén phải đảm bảo chất lượng?

Quản lý chất lượng sản xuất là quá trình quan trọng giúp đảm bảo sản phẩm hoặc dịch vụ đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các tiêu chuẩn đã đề ra. Nó không chỉ giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín và cạnh tranh trên thị trường mà còn mang lại nhiều lợi ích khác như: Tăng cường lòng tin của khách hàng; Giảm thiểu chi phí; Nâng cao hiệu quả sản xuất; Tuân thủ quy định pháp luật; Bảo vệ môi trường; Nâng cao hình ảnh thương hiệu.

Tóm lại, quản lý chất lượng sản xuất là hoạt động không thể thiếu đối với bất kỳ doanh nghiệp nào muốn tồn tại và phát triển bền vững trên thị trường. Bằng cách đầu tư vào quản lý chất lượng, doanh nghiệp không chỉ đảm bảo sự hài lòng của khách hàng mà còn nâng cao hiệu quả sản xuất và tăng cường khả năng cạnh tranh.

Quản lý chất lượng phòng sạch và khí nén là yếu tố cực kỳ quan trọng trong nhiều ngành công nghiệp, đặc biệt là những ngành sản xuất sản phẩm đòi hỏi độ tinh khiết cao như dược phẩm, bán dẫn, công nghệ sinh học và thực phẩm.

Hình minh họa về phòng sạch. (Nguồn: Internet)

Tại sao cần quản lý chất lượng chặt chẽ đối với phòng sạch và khí nén?

Đối với phòng sạch: Bảo vệ sản phẩm: Phòng sạch được thiết kế để loại bỏ các hạt bụi, vi khuẩn và chất ô nhiễm khác có thể gây ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Bằng cách quản lý chất lượng phòng sạch, ta đảm bảo sản phẩm cuối cùng không bị nhiễm bẩn, đảm bảo độ tinh khiết và an toàn.

Tuân thủ quy định: Nhiều ngành công nghiệp có những quy định rất chặt chẽ về tiêu chuẩn phòng sạch. Việc quản lý chất lượng phòng sạch giúp doanh nghiệp tuân thủ quy định này và tránh các rủi ro pháp lý.

Đảm bảo tính nhất quán: Một phòng sạch được quản lý tốt sẽ đảm bảo các điều kiện làm việc luôn ổn định, giúp quá trình sản xuất diễn ra trơn tru và chất lượng sản phẩm luôn đồng đều.

Đối với khí nén: Ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm: Khí nén được sử dụng trong nhiều công đoạn sản xuất, từ làm sạch đến vận chuyển nguyên liệu. Nếu khí nén không được lọc sạch và kiểm soát tốt, nó có thể gây ô nhiễm sản phẩm và làm giảm chất lượng.

An toàn: Khí nén có áp suất cao, nếu không được quản lý tốt có thể gây ra các tai nạn lao động.

Hiệu suất thiết bị: Khí nén không sạch có thể làm giảm tuổi thọ và hiệu suất của các thiết bị sử dụng khí nén, dẫn đến tăng chi phí bảo trì.

Các yếu tố cần quản lý trong phòng sạch và khí nén: Độ sạch của không khí: Số lượng hạt bụi, vi khuẩn trong không khí phải được kiểm soát ở mức cho phép; Áp suất: Áp suất trong phòng sạch phải được duy trì ở mức ổn định để ngăn chặn sự xâm nhập của không khí từ bên ngoài; Nhiệt độ và độ ẩm: Nhiệt độ và độ ẩm cũng cần được kiểm soát để đảm bảo điều kiện làm việc phù hợp cho quá trình sản xuất; Chất lượng khí nén: Độ sạch, áp suất, lưu lượng và điểm sương của khí nén đều phải được kiểm soát.

Nhìn chung, quản lý chất lượng phòng sạch và khí nén là quá trình phức tạp, đòi hỏi sự đầu tư về thời gian, công sức và tài chính. Tuy nhiên, những lợi ích mà nó mang lại là rất lớn, bao gồm việc đảm bảo chất lượng sản phẩm, tuân thủ quy định, nâng cao hiệu quả sản xuất và bảo vệ sức khỏe của người lao động.

Các thiết bị kiểm soát chất lượng sản xuất, phòng sạch và khí nén

Nhiều thiết bị được trưng bày tại Hội thảo chuyên đề “Các vấn đề về kỹ thuật liên quan đến Phòng sạch & Khí nén” do Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng 3 (QUATEST 3) phối hợp với Công ty TNHH Thiết Bị Khoa Học và Y Tế BMN (BMN MSI) và Công ty TNHH Merck Việt Nam tổ chức cuối năm 2023.

Đối với lĩnh vực sản xuất dược phẩm trên thế giới đã có các quy định như: GMP – WHO, EU GMP và các tiêu chuẩn liên quan đến phòng sạch như: ISO 14644, ISO 14698, tiêu chuẩn liên quan đến khí nén như ISO 8573, EU Breathing Air Standard…

Căn cứ các quy định trên, Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng 3 (QUATEST 3) đã thực hiện các yêu cầu của Nhà nước và yêu cầu của doanh nghiệp nhằm đáp ứng tiêu chí trong việc đo đạc/ thẩm định chất lượng phòng sạch/ khí nén, từ đó lựa chọn các thiết bị phù hợp, cung cấp dịch vụ giám định tốt nhất cho khách hàng, cụ thể như sau:

+ Các thiết bị đo đạc/ lấy mẫu có độ chính xác cao đến từ thương hiệu/ nhà sản xuất đến từ Mỹ và Châu Âu và Nhật Bản như: TSI (USA), PMS (EU), VWR (EU), TESTO (GmBh), KITAGAWA (JP)…

+ Các thiết bị được hiệu chuẩn định kỳ bởi tổ chức được công nhận, đối với các thiết bị công nghệ cao được hiệu chuẩn tại hãng và liên kết chuẩn với NIST/ các phòng thử nghiệm danh tiếng trên thế giới.

+ Các thiết bị được đầu tư mới và trong trạng thái vận hành tốt, không có thiết bị đã sử dụng trên 10 năm nhằm đảm bảo độ chính xác và ổn định trong kết quả giám định.

+ Các thiết bị được tư vấn trực tiếp bởi chuyên gia đến từ tổ chức ISO và các chuyên gia trong lĩnh vực, đảm bảo yêu cầu kỹ thuật luôn nằm trong quy định cho phép.

Thông tin về một số thiết bị được trình bày trong hội thảo cũng như được sử dụng trong hoạt động giám định của QUATEST 3:

Thiết bị kiểm tra phòng sạch gồm:

1. Thiết bị đo nồng độ hạt (0,1 µm – 5,0 µm); TSI 9350 (USA): với các kênh đo từ 0,3 µm – 5,0 µm, lưu lượng hút lớn, phù hợp với các phòng sạch theo chuẩn ISO 14644 (Class 6 – 8), EU- GMP.

LASAIR III 110 (PMS – UK): với 08 kênh đo 0.1, 0.15, 0.2, 0.25, 0.3, 0.5, 1.0 và 5.0 µm. Độ chính xác cao, có thể đo được các cấp sạch cao nhất của ISO 14644 (Class 1 & 2). 

2. Thiết bị đo đạc nhiệt độ/ độ ẩm/ lưu lượng gió của TSI (USA) và TESTO (Germany). 

3. Thiết bị đo rò rỉ/ toàn vẹn màng lọc/ Recovery test: ATI – USA.

4. Thiết bị lấy mẫu vi sinh vật trong không khí: Bio – Culture, Buck – USA. 

Các thiết bị kiểm tra khí nén gồm:

1. Thiết bị xác định nồng độ hạt trong khí nén: Lasair III 110 + HPD - PMS (UK).

  

Ngoài năng lực lợi thế trên về các thiết bị kiểm tra hiện đại, QUATEST 3 còn luôn chú trọng đến đào tạo nhân lực vận hành các thiết bị này hầu hết là chuyên gia, giám định tay nghề cao, chuyên môn sâu và am hiểu về các thiết bị, ứng dụng thuần thục, chính xác… Các giám định viên của QUATEST 3 ngoài việc thực hiện giám định/ lấy mẫu/ đo đạc còn có kiến thức chung về hệ thống phòng sạch/ khí nén, được đào tạo nội bộ định kỳ và chia sẻ các kiến thức xoay quanh hệ thống.Do vậy, khách hàng yên tâm khi thực hiện yêu cầu kiểm tra chất lượng sản xuất, phòng sạch, khí nén tại QUATEST 3.

PV