Sở Y tế Hà Nội thu hồi hai loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Theo thông báo mới nhất, lô thuốc VIDUTADIN (Desloratadin 0,5 mg/1 ml) mang số đăng ký 893100224123, số lô sản xuất 002, ngày sản xuất 10/11/2023, hạn dùng đến 09/11/2026, do Công ty TNHH Dược phẩm Allomed sản xuất và Công ty cổ phần Dược phẩm Phú Cường phân phối, đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm vi phạm các chỉ tiêu kỹ thuật, bị xếp vào mức độ 2 theo quy định hiện hành của Bộ Y tế.

Trước tình hình đó, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty Phú Cường phối hợp với nhà sản xuất Allomed trong vòng hai ngày kể từ ngày ký công văn, phải gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc VIDUTADIN trên địa bàn thành phố, đồng thời thông tin cho các cơ sở ở ngoài Hà Nội nếu đã nhập lô thuốc này. Toàn bộ báo cáo thu hồi, bao gồm số lượng nhập, phân phối, đã thu hồi cùng bằng chứng thực hiện, phải được gửi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội trong vòng 18 ngày.

Ngoài ra, cơ quan quản lý yêu cầu doanh nghiệp phối hợp cùng các cơ quan kiểm nghiệm lấy mẫu bổ sung tại ít nhất hai cơ sở kinh doanh hoặc sử dụng thuốc, gửi mẫu tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để đánh giá lại các chỉ tiêu “Thể tích” và “Định lượng”. Kết quả kiểm nghiệm bổ sung phải được báo cáo trong vòng 15 ngày. Các cơ sở y tế, bán buôn, bán lẻ trên địa bàn được chỉ đạo khẩn trương rà soát, ngừng sử dụng và thu hồi toàn bộ lô thuốc vi phạm.

 Sở Y tế Hà Nội thu hồi hai loại thuốc VIDUTADIN và viên nén bao đường NEUROTRIVIT do không đạt chuẩn

Song song với đó, Sở Y tế Hà Nội cũng ban hành thông báo thu hồi đối với lô thuốc viên nén bao đường NEUROTRIVIT (Vitamin B1 100 mg, Vitamin B6 200 mg, Vitamin B12 200 µg) do Công ty cổ phần Dược và Vật tư y tế Bình Thuận sản xuất. Lô thuốc có số đăng ký 893110074700, số lô sản xuất 0725, ngày sản xuất 21/5/2025, hạn dùng 28/5/2028, được phân phối bởi Công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Hà An. Mẫu thuốc được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy và phân tích, cho kết quả không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định lượng theo tiêu chuẩn cơ sở, vi phạm mức độ 2.

Theo yêu cầu của Sở Y tế, Công ty Hà An có trách nhiệm phối hợp với nhà sản xuất Bình Thuận để thông báo thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc NEUROTRIVIT trong thời hạn hai ngày kể từ ngày ký công văn số 5811/SYT-NVD ngày 21/10/2025. Báo cáo chi tiết về quá trình thu hồi, gồm danh sách các cơ sở đã nhận thông báo, số lượng thuốc còn tồn, đã thu hồi và các bằng chứng kèm theo, phải được gửi về Sở Y tế Hà Nội và Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày. Doanh nghiệp đồng thời cần phối hợp lấy mẫu bổ sung tại ít nhất hai cơ sở, gửi đến Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra lại chỉ tiêu định lượng và báo cáo kết quả trong 15 ngày.

Để đảm bảo hiệu quả công tác quản lý, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu tất cả các cơ sở hành nghề dược, cơ sở khám chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn phải rà soát, ngừng sử dụng và thu hồi ngay hai lô thuốc nêu trên. UBND các quận, huyện, xã, phường được đề nghị thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh dược, đồng thời tổ chức giám sát, kiểm tra việc chấp hành quy định thu hồi thuốc. Các trường hợp không thực hiện đúng quy định sẽ bị xử lý theo Luật Dược và các văn bản hướng dẫn liên quan.

Việc liên tiếp phát hiện và thu hồi hai lô thuốc vi phạm chất lượng cho thấy công tác hậu kiểm của ngành dược đang được tăng cường mạnh mẽ, góp phần ngăn chặn kịp thời các sản phẩm không đảm bảo chất lượng lưu hành trên thị trường. Theo Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 1/7/2025 về việc thu hồi, xử lý thuốc vi phạm, mức độ 2 được áp dụng cho các trường hợp thuốc có sai lệch chất lượng nhưng chưa gây nguy hại trực tiếp đến sức khỏe người dùng, song vẫn cần thu hồi để ngăn ngừa rủi ro.

Sở Y tế khuyến cáo người dân khi phát hiện hoặc đang sử dụng các sản phẩm thuốc thuộc hai lô VIDUTADIN và NEUROTRIVIT cần ngừng sử dụng ngay và liên hệ với cơ sở đã mua thuốc để được hướng dẫn đổi trả hoặc tiêu hủy đúng quy định. Các cơ sở kinh doanh thuốc cần chủ động rà soát kho hàng, phối hợp với nhà sản xuất và đơn vị phân phối để thực hiện việc thu hồi kịp thời, đảm bảo an toàn cho người sử dụng và tuân thủ quy định của pháp luật.

Bảo Linh