Sản xuất thuốc không đạt chất lượng, Công ty Polfarmex S.A bị phạt 40 triệu đồng

author 17:20 05/05/2019

(VietQ.vn) - Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế phạt Công ty Polfarmex S.A mức phạt là 40 triệu đồng do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Sự kiện: Hóa chất trong thực phẩm

Công ty Polfarmex S.A là một doanh nghiệp Ba Lan có văn phòng đại diện tại Hà Nội, do bà Lê Thị Ngọc Lan làm đại diện. Doanh nghiệp này sản xuất thuốc thuốc Diuresin SR, SĐK VN-15794-12, số lô 010118, hạn dùng đến 15/01/2020 không đạt Tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điếm c, Khoản 2, Điều 39 và Khoản 5, Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Công ty Polfarmex S.A bị phạt 40 triệu đồng và phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả huỷ thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục huỷ thuốc.

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã thông báo đình chỉ lưu hành thuốc Viên nén bao phim giải phóng kéo dài Diuresin SR (Indapamide 1,5mg), SĐK: VN-15794-12, Số lô: 010118, hạn dùng đến 15/01/2020 do Công ty Polfarmex S.A (Poland) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1- Chi nhánh Tp.Hồ Chí Minh nhập khẩu. Lý do: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan sau 12h.

Thái Đạt

Thích và chia sẻ bài viết:

tin liên quan

video hot

Về đầu trang