Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam sản xuất thuốc vi phạm chất lượng

06:20 04/03/2023

(VietQ.vn) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Theo Quyết định số 140/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam, địa chỉ tại số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, TP. Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với với thuốc Npluvico, số Giấy đăng ký lưu hành VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/05/2022, hạn dùng 12/05/2025.

Hành vi vi phạm quy định tại điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ: Mức phạt tiền đối với cá nhân là từ 30 triệu đồng đến 40 triệu đồng. Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền trung bình đối với cá nhân là 35 triệu đồng. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/09/2020, mức phạt tiền đối với tổ chức là 70 triệu đồng.

Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam

Ngoài ra, Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam cũng buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng, lô thuốc Npluvico, số Giấy đăng ký lưu hành VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/05/2022, hạn dùng 12/05/2025. Công ty phải tiến hành thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định.

Quyết định này được giao cho bà Lưu Thị Phiến, Tổng Giám đốc Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam, để chấp hành. Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Trước đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang mềm Npluvico (Cao khô lá Bạch quả 100mg; Cao khô rễ Đinh lăng 300mg), số GĐKLH: VD-21622-14, số lô: 2004, ngày SX: 12/05/2022, HD: 12/05/2025 do Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam sản xuất (179 Nam Kỳ Khởi Nghĩa, phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh).

Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng (đối với chỉ tiêu định tính, mẫu thử có các thành phần kaempferol, isohamnetin và quercetin; tỷ lệ diện tích píc kaempferol so với quercetin không đạt). Mẫu thuốc Npluvico vi phạm chất lượng mức độ 2.

Bảo Linh