Mỹ thu hồi thuốc điều trị suy giáp do nguy cơ hàm lượng hoạt chất cao hơn quy định

Cụ thể, Công ty Vitruvias Therapeutics đã đưa ra thông báo tự nguyện thu hồi một lô Thyroid Tablets, USP 30 mg sau khi kết quả kiểm nghiệm xác nhận sản phẩm có hàm lượng thuốc cao hơn mức được quy định trên nhãn.

Sản phẩm bị ảnh hưởng mang số lô 504950, mã thuốc quốc gia NDC 69680-166-00, hạn sử dụng đến ngày 30/9/2026. Theo dữ liệu công bố, tổng cộng 3.655 đơn vị sản phẩm thuộc lô này đã được đưa ra khỏi kho, trong đó 1.955 đơn vị đã được bán. Lô thuốc được phân phối tới các khách hàng trực tiếp của Vitruvias Therapeutics trên toàn nước Mỹ trong khoảng thời gian từ ngày 31/1 đến 30/9/2025.

Thyroid Tablets, USP là chế phẩm tuyến giáp có nguồn gốc tự nhiên từ tuyến giáp lợn, chứa hai hormone tuyến giáp là levothyroxine và liothyronine, được sử dụng để điều trị tình trạng suy giáp – khi cơ thể không sản xuất đủ hormone tuyến giáp.

Người tiêu dùng cần thận trọng khi sử dụng lô thuốc điều trị tuyến giáp Thyroid Tablets, USP 30 mg

Điểm đáng lưu ý trong đợt thu hồi lần này không phải thuốc bị nhiễm khuẩn hay lẫn dị vật, mà nằm ở độ mạnh của thuốc có thể cao hơn mức dự kiến. Với những thuốc điều chỉnh hormone tuyến giáp, sự sai lệch về hàm lượng có thể ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng kiểm soát nồng độ hormone trong cơ thể.

Theo cảnh báo được Vitruvias Therapeutics công bố và FDA đăng tải, sử dụng thuốc tuyến giáp có hàm lượng quá cao có thể gây cường giáp, với các biểu hiện như giảm cân, không chịu được nóng, mệt mỏi, căng thẳng hoặc bồn chồn, yếu cơ, tăng huyết áp, đau ngực, tim đập nhanh hoặc rối loạn nhịp tim.

Nguy cơ được đánh giá đáng quan tâm hơn đối với người cao tuổi, phụ nữ mang thai và trẻ sơ sinh, nhất là khi thuốc được sử dụng trong thời gian dài. Ở người cao tuổi, tình trạng dư thừa hormone tuyến giáp có thể ảnh hưởng đặc biệt tới sức khỏe tim mạch. Trong thai kỳ, điều trị suy giáp quá mức có liên quan đến tỷ lệ biến chứng ở cả mẹ và thai nhi cao hơn, trong đó có sinh non và trẻ sinh nhẹ cân. Đối với trẻ sơ sinh, lượng hormone tuyến giáp vượt mức cần thiết có thể tác động tiêu cực đến quá trình tăng trưởng và phát triển. Tuy nhiên, tính đến thời điểm công bố thông báo thu hồi, Vitruvias Therapeutics cho biết chưa nhận được báo cáo nào về phản ứng bất lợi được xác định có liên quan đến lô thuốc này.

Khuyến cáo này đặc biệt quan trọng bởi thuốc hormone tuyến giáp thường được sử dụng lâu dài để duy trì nồng độ hormone ổn định. Việc đột ngột ngừng điều trị khi chưa có chỉ định chuyên môn cũng có thể khiến tình trạng suy giáp không được kiểm soát tốt.

Theo FDA, thu hồi thuốc là một trong những biện pháp nhằm đưa các sản phẩm bị lỗi hoặc có khả năng gây hại ra khỏi thị trường. Trong trường hợp này, Vitruvias Therapeutics chủ động tiến hành thu hồi với sự biết và giám sát của FDA. Vụ việc một lần nữa cho thấy đối với thuốc có phạm vi điều trị cần kiểm soát chặt chẽ như hormone tuyến giáp, bảo đảm đúng hàm lượng và hiệu lực của hoạt chất không chỉ là yêu cầu về chất lượng sản phẩm mà còn có ý nghĩa trực tiếp đối với an toàn người bệnh. Khi phát sinh cảnh báo thu hồi, người sử dụng cần kiểm tra chính xác số lô, hạn dùng và tuân thủ hướng dẫn của cơ quan quản lý cũng như bác sĩ điều trị, thay vì tự ý thay đổi hoặc dừng thuốc.

Bảo Linh