Thu hồi thuốc Pemetrexed SUN tại thị trường châu Âu do không đạt tiêu chuẩn

Theo MHRA, Công ty TNHH Sun Pharmaceutical Industries Châu Âu BV đang thu hồi hai lô thuốc gồm: lô HAF1473A (Pemetrexed SUN 10 mg/ml, hạn dùng 31/05/2026, phân phối từ 02/10/2024) và lô HAF0544A (Pemetrexed SUN 8 mg/ml, hạn dùng 28/02/2026, phân phối từ 20/05/2024) như một biện pháp phòng ngừa do kết quả thử nghiệm hạt vật chất (PMT) trong quá trình thử nghiệm độ ổn định không đạt tiêu chuẩn.

Ảnh minh họa.

Được biết, Pemetrexed là hoạt chất điều trị ung thư, chỉ được sử dụng trong môi trường y tế dưới sự giám sát của nhân viên y tế.

MHRA yêu cầu các cơ sở y tế ngừng cung ứng ngay lập tức, cách ly số thuốc bị ảnh hưởng và trả lại nhà cung cấp theo quy trình. Hiện chưa có báo cáo về tác động tiêu cực trực tiếp đến bệnh nhân sử dụng thuốc từ hai lô này.

Bệnh nhân không cần thực hiện hành động nào do đây là lệnh thu hồi ở cấp nhà thuốc và nhà phân phối. Tuy nhiên, những người đã sử dụng thuốc và có dấu hiệu bất thường nên liên hệ ngay với bác sĩ. Các phản ứng nghi ngờ liên quan đến thuốc cần được báo cáo qua hệ thống của MHRA.

Theo thông báo thu hồi, sản phẩm Pemetrexed SUN 10 mg/ml và 8 mg/ml chỉ được phân phối và bán tại thị trường châu Âu. Hiện không có thông tin chính thức nào cho thấy sản phẩm này đã được nhập khẩu hoặc lưu hành tại Việt Nam. Tuy nhiên, hoạt chất Pemetrexed disodium là thành phần được sử dụng rộng rãi trong điều trị ung thư và có thể có phiên bản khác dưới các nhãn hiệu khác được phân phối tại Việt Nam.

Duy Trinh