Vi phạm trong lĩnh vực y tế, CTCP Dược phẩm Pymepharco bị xử phạt

Cụ thể, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 11/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Pymepharco (địa chỉ trụ sở chính tại Số 166-170 Nguyễn Huệ, Phường 7, TP.Tuy Hoà, Phú Yên).

Theo quyết định xử phạt, CTCP Dược phẩm Pymepharco đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg), số Giấy đăng ký lưu hành: VD-26427-17, số lô: 330823, ngày sản xuất: 21.8.2023, hạn sử dụng: 21.8.2026 và số lô: 050124, ngày sản xuất: 25.1.2024, hạn sử dụng: 25.1.2027 vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

CTCP Dược phẩm Pymepharco bị xử phạt 50 triệu đồng.

Hành vi trên vi phạm khoản 5 Điều 4, điểm b khoản 3 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu CTCP Dược phẩm Pymepharco phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà CTCP Dược phẩm Pymepharco không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Trước đó không lâu, Thanh tra Bộ Y tế ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính CTCP Dược phẩm Pymepharco 138 triệu đồng do thực hiện hàng loạt các vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và lĩnh vực y tế. Cụ thể:

Hành vi 1: Bán buôn thuốc mà thuốc đó chưa được cơ sở sản xuất, cơ sở đặt gia công thuốc hoặc cơ sở nhập khẩu thuốc kê khai đối với 2 thuốc có giá bán tính trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất từ 1.000 đồng đến 5.000 đồng: Piracetam Stada 1200mg (VD-35754-22), Rosuvastatine Stada 5mg (VD-35692-22).

Hành vi trên vi phạm quy định tại khoản 5, Điều 4, điểm b, khoản 3 và khoản 6, Điều 66 tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Hành vi số 2: CTCP Dược phẩm Pymepharco bán buôn thuốc mà thuốc đó chưa được cơ sở sản xuất, cơ sở đặt gia công thuốc hoặc cơ sở nhập khẩu thuốc kê khai đối với 1 thuốc có giá bán tính trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất từ 5.000 đồng đến 100.000 đồng: Rosuvastatine Stada 10mg (VD-35691-22).

Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi trên vi phạm quy định tại khoản 5, Điều 4 và điểm c, khoản 3, Điều 66 tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ.

Hành vi số 3: Bán buôn thuốc mà giá bán thuốc cao hơn với giá đã được kê khai đối với 1 thuốc Piracetam Stada 1200mg (VD-35754-22), giá kê khai: 3.500 đồng/viên, giá bán: 3.750 đồng/viên.

Chênh lệch đối với bán buôn thuốc mà giá bán thuốc cao hơn với giá đã được kê khai đối với 1 thuốc: Piracetam Stada 1200mg là 5.290.000 triệu đồng. Công ty đề nghị được nộp khoản tiền chênh lệch do bán giá thuốc cao hơn giá kê khai vào ngân sách Nhà nước theo quy định của pháp luật. Hành vi trên vi phạm quy định tại khoản 5, Điều 4 và điểm c, khoản 3, Điều 66 tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ.

Hành vi số 4: Công ty không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với 2 thuốc: Crocin kid-50 (VD-35232-21) và thuốc Friburine 40mg (QLĐB-685-18).

Hành vi trên vi phạm quy định tại khoản 5, Điều 4, điểm c, khoản 3 và khoản 6, Điều 56 tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Hành vi số 5: Không thực hiện chế độ báo cáo định kỳ, báo cáo đột xuất hoặc báo cáo theo yêu cầu của cơ quan Nhà nước có thẩm quyền về dược theo quy định của pháp luật đối với thuốc Friburine 40mg (QLĐB-685-18). Hành vi này vi phạm quy định tại khoản 5, Điều 4 và điểm c, khoản 1, Điều 55 tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ.

Hành vi số 6: Không thực hiện báo cáo thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật đối với thuốc PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), số GĐKLH: VD-28304-17, gồm lô số 020522, 030722, 041122, 051120, 061222.

Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi trên vi phạm quy định tại khoản 5, Điều 4 và điểm c, Khoản 1, Điều 57 tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ.

Bảo Linh