Kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body được xác định là hàng giả

Theo nội dung thông báo, Công an tỉnh Đồng Nai cho biết, Cơ quan Cảnh sát điều tra đang thụ lý vụ án xảy ra tại Công ty Cổ phần Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai, địa chỉ đường số 6, Khu công nghiệp Giang Điền, xã Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai.

Quá trình điều tra xác định, sản phẩm kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body do Công ty Cổ phần Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai sản xuất và được Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ VB Group phân phối ra thị trường là hàng giả, cần thu hồi để phục vụ công tác điều tra, xử lý theo quy định.

Các lô sản phẩm bị thu hồi gồm: lô số 0020424, ngày sản xuất 16/4/2024; lô số 0030624, ngày sản xuất 25/6/2024; lô số 0040724, ngày sản xuất 13/7/2024. Sản phẩm thu hồi là các sản phẩm chưa sử dụng, còn nguyên niêm phong.

Công an tỉnh Đồng Nai đề nghị các tổ chức, cá nhân đã mua hoặc đang sở hữu các lô kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body nêu trên liên hệ Phòng Cảnh sát kinh tế Công an tỉnh Đồng Nai (địa chỉ: 1034 Nguyễn Ái Quốc, khu phố 1, phường Trảng Dài, tỉnh Đồng Nai) để làm việc và cung cấp sản phẩm.

Thu hồi kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body.

Liên quan tới sản phẩm này, trước đó, vào ngày 29/5/2025, Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Đồng Nai đã ra quyết định khởi tố vụ án hình sự về hành vi “Sản xuất, buôn bán hàng giả” xảy ra tại Công ty Cổ phần Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai.

Theo thông tin điều tra, Công ty CP Nhà máy y tế EBC Đồng Nai có hợp tác và sản xuất cho Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group (trụ sở tại tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911-913-915-917, Nguyễn Trãi, phường 14, quận 5, Thành phố Hồ Chí Minh - địa chỉ cũ) sản phẩm hàng hóa là kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body.

Kết quả điều tra ban đầu xác định, hồ sơ về tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm đã được đăng ký có thành phần chống nắng ghi trên bao bì là SPF 50. Tuy nhiên, kết quả kiểm nghiệm số 0027/VKN-KTMP2025 ngày 28/4/2025 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh đối với sản phẩm kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body được thu mẫu trực tiếp tại Công ty CP Nhà máy y tế EBC Đồng Nai thì chỉ số chống nắng SPF là 2,4, chỉ đạt 4,8% so với chỉ số SPF đã được đăng ký và ghi trên bao bì của sản phẩm là SPF 50.

Căn cứ điểm b, khoản 7, Điều 3 Nghị định số 98/2020/NĐ-CP ngày 26/8/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong hoạt động thương mại, sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng cấm và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng thì sản phẩm kem chống nắng trên có định lượng chất chính (SPF) tạo nên giá trị sử dụng, công dụng của hàng hóa dưới 70%, được xác định là hàng giả.

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có quyết định thu hồi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” đối với Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thu hồi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” số 53/GCN-QLD cấp ngày 21/1/2025 ban hành kèm theo Quyết định số 53/QĐ-QLD ngày 21/1/2025 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN) cho Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai. 

Lý do thu hồi được xác định là: Không tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN). 

Được biết, thực hành sản xuất tốt (GMP - Good manufacturing practice) là một hệ thống để đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất liên tục và kiểm soát theo tiêu chuẩn chất lượng. GMP được thiết kế để giảm thiểu các rủi ro trong quá trình sản xuất mà không thể được loại bỏ thông qua thử nghiệm các sản phẩm cuối cùng. Các rủi ro chính là: Ô nhiễm không mong muốn của sản phẩm, gây thiệt hại đến sức khỏe hoặc thậm chí tử vong cho người sửa dụng; Nhãn ghi không không đúng với đăng ký với cơ quan quản lý, trong đó có thể có nghĩa là người tiêu dùng có thể có những nhận định sai lầm về công dụng; Thành phần hoạt chất không đủ hoặc quá nhiều, ảnh hưởng đến hiệu quả của sản phẩm hoặc để lại tác dụng phụ.

GMP bao gồm tất cả các khía cạnh của sản xuất, bao gồm từ các nguyên liệu đầu vào (dược liệu, tá dược, bao bì, nguồn nước…), cơ sở sản xuất và trang thiết bị, việc đào tạo và vệ sinh cá nhân của nhân viên… được chi tiết bằng văn bản cho mỗi quá trình mà có thể ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm thành phẩm. Với các nhà máy áp dụng GMP, phải có hệ thống quy trình kiểm soát chi tiết theo từng bước trong quá trình sản xuất - mỗi khi một sản phẩm được thực hiện.

Bảo Linh (t/h)