Kon Tum: Thu hồi dung dịch uống Calcium-Nic extra do vi phạm chất lượng mức độ 2

Để bảo đảm an toàn sức khỏe cho người sử dụng, Sở Y tế thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn tỉnh dung dịch uống Calcium-Nic extra (Mỗi ống 5ml chứa: Calci glucoheptonat 550mg; Acid Ascorbic (Vitamin C) 50mg; Nicotinamid (Vitamin PP) 25mg), do Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma) sản xuất.

Dung dịch uống bị thu hồi. Ảnh: Nhà thuốc An Khang

Theo đó, mẫu dung dịch uống nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích, định lượng acid ascorbic. Mẫu dung dịch uống Calcium-Nic extra vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thông tư 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018 của Bộ Y tế quy định về thuốc vi phạm mức độ 2 là thuốc có bằng chứng về việc không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng.

Sở Y tế Kon Tum đề nghị các cơ sở kinh doanh và sử dụng dung dịch trên địa bàn tỉnh có trách nhiệm kiểm tra, rà soát và thu hồi dung dịch uống Calcium-Nic extra (nếu có), đem trả lại nhà cung cấp hoặc tổ chức tiêu huỷ thuốc theo quy định.

Bên cạnh đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị sử dụng, các cơ sở kinh doanh thuốc (bán buôn, bán lẻ thuốc) trên địa bàn tỉnh thực hiện thông báo này.

Ngoài ra UBND các huyện, thành phố giao Phòng Y tế kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh dược và đơn vị sử dụng thuốc trên địa bàn quản lý; xử lý vi phạm theo thẩm quyền, đúng quy định của pháp luật; báo cáo Sở Y tế để tổng hợp báo cáo Cục Quản lý Dược.

Duy Trinh