Siro ho chứa hoá chất độc hại: Cần siết chặt tiêu chuẩn an toàn

Siro ho nhiễm độc tái diễn sau nhiều thảm kịch

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) vừa phát cảnh báo khẩn về ba loại siro ho Coldbest-PC, Brozedex và Drazex, do Công ty Norris Medicines (Ấn Độ) sản xuất. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy các sản phẩm này chứa hàm lượng diethylene glycol và ethylene glycol vượt ngưỡng an toàn – hai hóa chất công nghiệp có thể gây tổn thương thận cấp, rối loạn thần kinh và tử vong khi hấp thụ vào cơ thể.

WHO yêu cầu thu hồi khẩn cấp các lô thuốc nói trên và cảnh báo các quốc gia tăng cường kiểm tra chuỗi cung ứng dược phẩm nhập từ Ấn Độ – quốc gia từng để xảy ra nhiều vụ ngộ độc tương tự.

Từ năm 2022 đến nay, hơn 300 ca tử vong trẻ em tại châu Phi và châu Á được xác định có liên quan đến các loại siro ho nhiễm độc có xuất xứ từ đây.

Ngay sau cảnh báo của WHO, Bộ Y tế Việt Nam đã chỉ đạo các cơ quan chức năng rà soát toàn bộ sản phẩm siro ho nhập từ Ấn Độ, đồng thời mở rộng kiểm tra ngẫu nhiên để phát hiện hàng không đạt chuẩn có thể xâm nhập qua đường xách tay hoặc thương mại điện tử.

Một người đàn ông giơ hai loại siro ho, Coldrif và Relife, liên quan đến cái chết của nhiều trẻ em ở bang Madhya Pradesh, Ấn Độ, hôm 10/10.

Siết chặt an toàn thuốc siro

Theo Luật Dược (sửa đổi năm 2024) và các văn bản hướng dẫn, mọi thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đăng ký, kiểm nghiệm và đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của Bộ Y tế. Đối với thuốc siro, doanh nghiệp phải tuân thủ quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 01:2025/BYT về thuốc dạng lỏng dùng đường uống, trong đó quy định nghiêm ngặt về giới hạn tạp chất độc hại như ethylene glycol, diethylene glycol, methanol và formaldehyde.

Ngoài ra, cơ sở sản xuất và nhập khẩu bắt buộc đạt chuẩn GMP (Thực hành tốt sản xuất thuốc), GLP (Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm) và GSP (Thực hành tốt bảo quản thuốc). Nếu vi phạm quy định về chất lượng thuốc, doanh nghiệp có thể bị phạt tới 200 triệu đồng, bị thu hồi giấy phép lưu hành hoặc cấm nhập khẩu trong 24 tháng theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP (sửa đổi 2023).

Các chuyên gia cảnh báo, với thuốc dạng siro, chỉ cần sai sót nhỏ trong khâu tinh chế dung môi cũng có thể tạo ra độc chất gây tử vong. Người tiêu dùng tuyệt đối không mua thuốc qua mạng xã hội, sàn thương mại điện tử hoặc hàng xách tay không có tem, nhãn tiếng Việt và số đăng ký lưu hành của Bộ Y tế.

Cảnh báo của WHO không chỉ là lời nhắc nhở cho ngành dược toàn cầu, mà còn là hồi chuông cảnh tỉnh cho người tiêu dùng tại Việt Nam: chỉ một chai siro nhiễm độc cũng có thể gây hệ luỵ khôn lường. An toàn thuốc phải bắt đầu từ ý thức lựa chọn và tuân thủ nghiêm ngặt các quy chuẩn kiểm định quốc gia.

Thanh Hiền