Thu hồi lô sữa rửa mặt Rice Milk Facial Cleanser và Dabo than hoạt tính

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt Rice Milk Facial Cleanser - tuýp 170g do vi phạm quy định về công thức đã công bố.

Căn cứ Công văn số 07/BC-TTKN đề ngày 20/8/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế tỉnh Lào Cai gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 25L ngày 20/8/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Sữa rửa mặt Rice Milk Facial Cleanser - Tuýp 170g. Trên nhãn ghi: Số lô: 002, NSX: 22/09/2024, HSD: 03 năm kể từ ngày sản xuất, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH dược mỹ phẩm New Trend (địa chỉ: 164 Vườn Lài, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP Hồ Chí Minh), Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm dược Phúc An Khang (địa chỉ: 72/16 Nguyễn Ảnh Thủ, phường Hiệp Thành, Quận 12, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất. Mẫu sản phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế tỉnh Lào Cai lấy mẫu tại Quầy thuốc Hồng Dư - Công ty TNHH TMDP Cường Mùi (Địa chỉ: Thôn 4, xã Xuân Long, huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử chứa Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Sữa rửa mặt Rice Milk Facial Cleanser bị thu hồi

Theo báo cáo của hai công ty gửi ngày 3/11/2025 và 6/1/2026 kèm Phiếu công bố số 003468/21/CBMP-HCM, nguyên liệu đầu vào được xác định không chứa Methylparaben và Propylparaben. Tuy nhiên, nguyên liệu Aloe Barbadensis Leaf Juice dùng trong sản xuất (theo tài liệu doanh nghiệp cung cấp) có chứa Natri benzoate và Kali sorbate nhưng các thành phần này cũng không được kê khai trong hồ sơ công bố sản phẩm.

Cục Quản lý Dược xác định sản phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố, do đó quyết định đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi toàn bộ lô sản phẩm vi phạm trên phạm vi cả nước.

Cơ quan này đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; đồng thời kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.

Đối với hai doanh nghiệp liên quan, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức thu hồi và tiêu hủy; báo cáo kết quả thu hồi trước ngày 17/3/2026. Đồng thời, doanh nghiệp phải rà soát các lô sản xuất khác của sản phẩm này để kịp thời thu hồi nếu có vi phạm tương tự và báo cáo trước ngày 2/3/2026.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM giám sát việc thu hồi, thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 003468/21/CBMP-HCM theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT; kiểm tra việc chấp hành pháp luật về quản lý mỹ phẩm của các công ty liên quan và báo cáo kết quả trước ngày 2/4/2026.

Cũng trong thời gian này, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, cũng ban hành công văn thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với sản phẩm Dabo Charcoal Cleansing Foam do phát hiện công thức thực tế không đúng với hồ sơ đã công bố.

 Sản phẩm Dabo Charcoal Cleansing Foam

Theo quyết định, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt Dabo than hoạt tính (Dabo Charcoal Cleansing Foam) - Tuýp 150 ml, trên nhãn ghi số lô: DAM1R, NSX: 3,5 năm trước HSD; HSD: 23/03/2028, Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 155906/21/CBMP-QLD, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh (địa chỉ số 22 ngách 75/30 đường Giải Phóng, phường Bạch Mai, TP. Hà Nội), Công ty TNHH Trần Duy (địa chỉ 179 Vũ Tùng, phường Gia Định, TP. Hồ Chí Minh) phân phối, Công ty Art Nouveau Cosmetic Co., Ltd – Korea sản xuất. Lý do thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã lấy mẫu sản phẩm tại siêu thị Go! Long Biên, Hà Nội để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử không phát hiện thành phần Phenoxyethanol trong khi hồ sơ công bố ghi tỷ lệ 0,2% (tương đương 2.000 mcg/g). Ngoài ra, tỷ lệ các thành phần trong công thức gốc đã thay đổi so với hồ sơ công bố, và nguyên liệu Lemon Ext chứa Butylene Glycol nhưng không được kê khai.

Sau đó, Cục Quản lý Dược ra thông báo tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh trong 6 tháng tới.

Trong thời gian 6 tháng tạm ngừng, Cục Quản lý Dược sẽ không xem xét hay tiếp nhận bất kỳ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nào do công ty đứng tên. Sau khi hết thời hạn này, nếu công ty đã khắc phục đầy đủ các vi phạm và có báo cáo gửi về, cơ quan quản lý sẽ xem xét tiếp nhận hồ sơ theo quy định.

Bảo Linh