Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Prednison 5mg của Imexpharm

06:11 15/03/2023

(VietQ.vn) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định số 159/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho hay đã ra Quyết định số 159/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam là viên nén Prednison 5mg; số GĐKLH: GC-298-18.

Nguyên nhân thuốc Prednison 5mg bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi.

Viên nén Prednison 5mg do Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm

Cục Quản lý Dược lưu ý đối với thuốc Prednison 5mg được sản xuất trước ngày có quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Theo Cục Quản lý Dược, viên nén Prednison 5mg do Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm (số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp) đăng ký và được sản xuất tại Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (đường Vũ Trọng Phụng, khóm Thạnh An, phường Mỹ Thới, TP.Long Xuyên, tỉnh An Giang).

Thuốc Prednisone 5mg là một loại corticosteroid được sử dụng nhằm thay thế cho steroid tự nhiên ở cơ thể. Đây là thuốc được sử dụng để điều trị một số triệu chứng do nồng độ corticosteroid thấp, hay giảm bớt các triệu chứng sưng đau và các phản ứng dị ứng.

Thuốc được chỉ định điều trị viêm khớp, rối loạn máu, các vấn đề về hô hấp, các vấn đề về mắt, bệnh ở da, ung thư, dị ứng nghiêm trọng, rối loạn hệ thống miễn dịch…

Trước đó, Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 07 thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, lý do các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, bao gồm:

Paracetamol RO 500mg (số đăng ký VD-28966- 18 và VD-28967- 18), cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, Phường 1, TP Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam);

Ospexin 250mg, số đăng ký VD-28957- 18, cơ sở sản xuất: Chi nhánh 3 - Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương. (Địa chỉ: Số 22, đường số 2, KCN Việt Nam-Singapore II, Phường Hòa Phú, TP Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam);

Cozomat 10, số đăng ký VD-35821- 22, cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ:4A Lò Lu, phường Trường Thạnh, quận 9, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam);

Clorpheniramin-T, số đăng ký VD-25070- 16, cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam);

SM. Risedronat, số đăng ký VD-35923- 22, cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam);

Magne-B6 corbière, số đăng ký VD-32207- 19, cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, đường D8, Khu công nghệ cao, phường Long Thạnh Mỹ, thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam).

Quyết định cũng nêu rõ, thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Bảo Linh (t/h)