Thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm “Gel Panda baby Bạch Liên” của Nam dược Hải Long

Theo công văn, mẫu sản phẩm Gel Panda baby Bạch Liên – Hộp 1 tuýp 30g (số tiếp nhận Phiếu công bố: 129/20/CBMP-HD; số lô: 310525P1; NSX: 31/5/2025; HSD: 31/5/2028) do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Nghệ An lấy mẫu tại Công ty Cổ phần Dược - Mỹ phẩm Vạn An (Nghệ An) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật, vi phạm quy định quản lý chất lượng mỹ phẩm theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế.

Đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm “Gel Panda baby Bạch Liên” không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc toàn bộ lô sản phẩm Gel Panda baby Bạch Liên nêu trên. Đồng thời, yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm, trả lại cơ sở cung ứng và tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô hàng vi phạm. Cục cũng đề nghị các địa phương kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Nam dược Hải Long (địa chỉ: số 58 Trương Hán Siêu, phường Hải Dương, TP. Hải Phòng) đơn vị sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải gửi thông báo thu hồi đến tất cả các đơn vị phân phối, sử dụng sản phẩm; Tiếp nhận và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm. Đồng thời, báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 12/12/2025.

Cục Quản lý Dược giao Sở Y tế TP. Hải Phòng giám sát trực tiếp quá trình thu hồi và tiêu hủy sản phẩm của Công ty Nam dược Hải Long; đồng thời, kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, xử lý vi phạm (nếu có) và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 27/12/2025.

Liên quan đến việc quản lý các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm, kém chất lượng, trong bản dự thảo mới nhất về quản lý mỹ phẩm, Bộ Y tế đã đề xuất nhiều quy định chặt chẽ hơn nhằm kiểm soát toàn bộ quá trình đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường. Theo đó, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm lưu thông phải đảm bảo sản phẩm không gây hại cho sức khỏe người tiêu dùng trong điều kiện sử dụng bình thường hoặc theo hướng dẫn sử dụng, thông tin ghi trên nhãn.

Đáng chú ý, sản phẩm mỹ phẩm bắt buộc phải công bố tính năng, mục đích sử dụng và đường dùng. Sản phẩm chỉ được phân loại là mỹ phẩm nếu có ảnh hưởng không vĩnh viễn, sử dụng ngoài da hoặc tại vùng răng miệng, cơ quan sinh dục ngoài. Các sản phẩm dùng theo đường uống, tiêm, nhỏ mắt hoặc có tác dụng điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể sẽ không được coi là mỹ phẩm. Bộ Y tế cũng nhấn mạnh yêu cầu đánh giá tính an toàn theo Hướng dẫn của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN (ACC), kiểm tra giới hạn kim loại nặng, vi sinh vật và các tạp chất trong thành phần.

Bên cạnh đó, để đảm bảo chất lượng sản phẩm, các nhà sản xuất mỹ phẩm cần đáp ứng yêu cầu theo tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13634:2023 (ISO 17516:2014) về Mỹ phẩm - Vi sinh vật - Giới hạn vi sinh vật. Theo đó, TCVN 13634:2023 do Viện Kiểm nghiệm Thuốc thành phố Hồ Chí Minh biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

Nhà sản xuất nên tuân thủ các nguyên tắc thực hành sản xuất tốt (GMP), ISO 22716 và phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa cần thiết để hạn chế sự xâm nhập của vi sinh vật từ nguyên liệu thô, quá trình chế biến và đóng gói. Mục tiêu của tiêu chuẩn này là xây dựng các mức giới hạn định lượng và định tính vi sinh vật có thể chấp nhận được đối với các thành phẩm mỹ phẩm.

Bảo Linh