AvKARE thu hồi hơn 75.000 thùng thuốc nhỏ mắt tại Mỹ do nguy cơ mất vô trùng

Theo thông báo đăng tải ngày 23/4/2025 trên trang web của AvKARE, quyết định thu hồi được đưa ra sau đợt thanh tra của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), trong đó phát hiện nhiều “độ lệch trong sản xuất” làm dấy lên lo ngại về chất lượng và độ an toàn của sản phẩm.

Công ty cho biết chưa xác định rõ ràng các rủi ro sức khỏe, nhưng không loại trừ khả năng ảnh hưởng tiêu cực đến người dùng do không bảo đảm tính vô trùng trong quá trình sản xuất.

Ảnh minh họa.

Theo đó, các sản phẩm bị thu hồi bao gồm: Artificial Tears Ophthalmic Solution (thành phần Dextran 70,01%, Glycerin 0,2%, Hypromellose 0,3%) với 13.872 thùng, mã thuốc NDC: 50268-043-15; Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Gel 1% với 1.610 thùng, NDC: 50268-066-15; Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Solution 0,5% với 32.876 thùng, NDC: 50268-068-15; Lubricant Eye Drops Solution (thành phần Polyethylene Glycol 400 0,4% và Propylene Glycol 0,3%) với 13.104 thùng, NDC: 50268-126-15 và Polyvinyl Alcohol Ophthalmic Solution 1,4% với 14.333 thùng, NDC: 50268-678-15.

Tổng số sản phẩm thu hồi vượt 75.000 thùng, đều được phân phối trên toàn nước Mỹ. Các sản phẩm trên được phân loại thuộc diện thu hồi cấp độ II, mức có thể gây ra hậu quả sức khỏe tạm thời hoặc có thể hồi phục nếu sử dụng. Toàn bộ số thuốc đã được phân phối tại thị trường Mỹ từ ngày 26/5/2023 đến 21/4/2025, với hạn sử dụng kéo dài đến tháng 3/2027.

AvKARE khuyến cáo người tiêu dùng dừng sử dụng ngay các sản phẩm bị ảnh hưởng và thực hiện quy trình hoàn trả để được hoàn tiền. Theo hướng dẫn, người tiêu dùng có thể điền mẫu đơn trên website công ty, sau đó gửi qua fax hoặc email. Sau khi xác nhận, công ty sẽ cung cấp mẫu cho phép hoàn trả và hoàn tiền toàn bộ bao gồm phí vận chuyển.

Đợt thu hồi lần này do BRS Analytical Services, LLC đơn vị sản xuất đặt tại bang Missouri thực hiện, dưới sự giám sát của FDA. Hiện quá trình thu hồi vẫn đang được tiến hành và chưa có thông cáo báo chí chính thức từ phía nhà chức trách.

Dù đợt thu hồi hiện chỉ áp dụng tại Mỹ, các chuyên gia y tế khuyến cáo người tiêu dùng Việt Nam đặc biệt là những người thường xuyên mua hàng qua kênh thương mại điện tử quốc tế hoặc hàng xách tay, nên kiểm tra kỹ bao bì và mã sản phẩm nếu đang sử dụng các loại thuốc nhỏ mắt mang thương hiệu AvKARE hoặc có mã NDC tương ứng. Việc sử dụng sản phẩm không đảm bảo vô trùng có thể tiềm ẩn nguy cơ viêm giác mạc, nhiễm khuẩn mắt và suy giảm thị lực.

Duy Trinh (theo Abcnews)