Sản xuất thuốc viên nang cứng Neopeptine không đạt tiêu chuẩn bị xử phạt
06:46 21/03/2019(VietQ.vn) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa quyết định xử phạt Công ty Raptakos, Brett&Co., Ltd tai Viet Nam do sản xuất thuốc viên nang cứng Neopeptine không đạt tiêu chuẩn.
Thu hồi sản phẩm phomai nhập khẩu từ Pháp
Nhiễm độc sơn, hàng loạt cốc uống nước trẻ em bị Amazon thu hồi
Sữa Modilac nhiễm khuẩn Salmonella Poona gây hại sức khỏe cần kiểm soát chặt và thu hồi gấp
Cụ thể, Cục Quản lý Dược cho biết, nguyên nhân khiến thuốc viên nang cứng Neopeptine, SĐK VN-17152-13, số lô R17072, NSX 20/11/2017, HD 19/11/2019 là do không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật quy định tại Điểm C, Khoản 3, Điều 39 và Khoản 5, Điều 4 Nghị định 176/2013/NDCP ngay 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực Y tế.
Quyết định thu hồi thuốc viên nang cứng Neopeptine do không đạt chất lượng
Theo đó, Cục Quản lý Dược xử phạt 70 triệu đồng và yêu cầu công ty trên phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện tiêu hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành.
Cục cũng yêu cầu Công ty Raptakos, Brett&Co., Ltd tai Viet Nam phải nghiêm chỉnh chấp hành nếu không sẽ thực hiện cưỡng chế theo quy định của pháp luật.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nang cứng Neopeptine (Anpha amylase 100mg, Papain 100mg, Simethicone 30mg) do công ty Raptokos, Brett & Co., Ltd (India) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Bến Tre nhập khẩu.
Lý do đình chỉ lưu hành do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Anpha amylase. Mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Ngọc Diệp (quầy 537 tầng 5, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
An Dương
