Bệnh viện Nhi Thái Bình đón nhận chứng chỉ công nhận đạt chuẩn ISO 15189:2012

Trong những năm qua, Bộ Y tế đã triển khai đồng bộ nhiều giải pháp nhằm tăng cường năng lực quản lý chất lượng phòng xét nghiệm tại các cơ sở y tế trên toàn quốc, trong đó có việc hướng đến xây dựng các phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn quốc tế về ISO 15189.

ISO 15189 là bộ tiêu chuẩn trong đó quy định chi tiết các yếu tố góp phần tạo nên chất lượng và năng lực của một phòng xét nghiệm Y học. Tiêu chuẩn này xây dựng dựa trên các yêu cầu của ISO/IEC 17025 và ISO 9001, được biên soạn bởi các chuyên gia thuộc Tổ chức ISO (Tổ chức tiêu chuẩn hóa Quốc tế).

Hiện nay, một trong những phiên bản mới nhất của ISO 15189 là ISO 15189:2012 (ban hành năm 2012) đã được áp dụng và là cơ sở để đánh giá chất lượng các phòng xét nghiệm. ISO 15189:2012 bao gồm 2 nội dung yêu cầu chính là: yêu cầu về quản lý và yêu cầu về kỹ thuật. Trong đó, yêu cầu về quản lý là các yêu cầu nhằm đảm bảo phòng xét nghiệm được hình thành và hoạt động theo một hệ thống chung. Yêu cầu về chất lượng là các yêu cầu nhằm đảm bảo được chất lượng kết quả xét nghiệm.

Tại Việt Nam, mặc dù chưa có quy định bắt buộc các phòng xét nghiệm phải xây dựng và đạt tiêu chuẩn ISO 15189, tuy nhiên, Bộ Y tế rất quan tâm đến việc nâng cao chất lượng xét nghiệm vì vậy đã ban hành Thông tư số 01/2013/TT-BYT về việc hướng dẫn thực hiện quản lý chất lượng xét nghiệm tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định số 5530/QĐ-BYT về việc hướng dẫn xây dựng quy trình thực hành chuẩn trong quản lý chất lượng xét nghiệm.

Lãnh đạo Bệnh viện Nhi Thái Bình đón nhận chứng chỉ công nhận đạt chuẩn ISO 15189:2012. Ảnh: báo Thái Bình

Cả 2 văn bản này đều nhằm mục đích chuẩn hóa các phòng xét nghiệm, trong đó bao gồm nhiều nội dung theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012. Vì vậy việc xây dựng ISO 15189 tại các phòng xét nghiệm là tất yếu để phòng xét nghiệm đảm bảo được chất lượng xét nghiệm của mình cũng như tạo được sự tin tưởng của người bệnh, là cơ sở cho việc thực hiện kết nối liên thông dữ liệu giữa các cơ sở y tế.

Nhận thấy những lợi ích từ ISO 15189:2012, Khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Nhi Thái Bình đã nhanh chóng đưa vào triển khai thực hiện tiêu chuẩn này. Sau một thời gian nỗ lực đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15189:2012, Khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Nhi Thái Bình đã được trao chứng chỉ công nhận đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2012.

Lãnh đạo Bệnh viện Nhi Thái Bình cho biết, tiêu chuẩn ISO 15189:2012 là bộ tiêu chuẩn quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng đối với các dịch vụ của phòng xét nghiệm bao gồm: chỉ định xét nghiệm; chuẩn bị bệnh nhân; nhận biết bệnh nhân, lấy mẫu, vận chuyển, bảo quản, xử lý và xét nghiệm các mẫu bệnh phẩm; diễn giải, báo cáo kết quả xét nghiệm; tư vấn tiếp theo; an toàn phòng xét nghiệm.

Việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189:2012 giúp bảo đảm cung cấp kết quả xét nghiệm chính xác, kịp thời, làm cơ sở để thúc đẩy việc thừa nhận kết quả xét nghiệm tại cơ sở y tế.

Bảo Linh